Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie závisí od klinického stavu a základného ochorenia, ale zvyčajná úvodná dávka je 12–15 ml lieku/kg telesnej hmotnosti. Táto dávka by mala zvýšiť hladiny koagulačných faktorov v plazme pacienta o približne 25 %.
Monitorovanie reakcie je dôležité tak klinicky, ako aj meraním napr. aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (aPTT), protrombínového času (PT), a/alebo testovaním špecifických koagulačných faktorov.
Počas terapeutickej výmeny plazmy u pediatrickej populácie sa odporúča sledovanie hladín ionizovaného vápnika.
Nedostatok koagulačných faktorov
Pri menších a stredných krvácavých stavoch alebo operáciách u pacientov s nedostatkom koagulačných faktorov sa dostatočný hemostatický efekt obvykle dosiahne po infúzii 5–20 ml lieku/kg telesnej hmotnosti. Táto dávka by mala zvýšiť hladiny koagulačných faktorov v plazme pacienta o približne 10–33 %.
V prípade veľkého krvácania alebo operácie je potrebná odborná konzultácia s hematológom.
Dávkovanie pri TTP a krvácaní pri intenzívnej výmene plazmy
Počas terapie výmenou plazmy je potrebná odborná konzultácia s hematológom.
U pacientov s TTP by celý objem vymenenej plazmy mal byť nahradený liekom.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Infúzny roztok sa musí podávať vnútrožilovou infúziou, po rozmrazení, pričom sa použije infúzny set s filtrom. Počas celej doby infúzie sa musí používať aseptická technika. Po rozmrazení je roztok číry alebo mierne zakalený a neobsahuje žiadne pevné ani rôsolovité častice. Nepoužívať roztoky, ktoré sú zakalené alebo majú usadeniny a/alebo majú zmenu zafarbenia. Rýchlosť infúzie nemá prekročiť 1 ml lieku/kg za minútu (možná citrátová toxicita, dá sa minimalizovať podaním glukonátu vápenatého intravenózne do inej žily). Pacientov treba po podaní lieku sledovať najmenej po dobu 20 minút.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa musí podávať s ohľadom na krvnú skupinu AB0. V núdzových prípadoch môže byť liek krvnej skupiny AB považovaný za univerzálnu plazmu, pretože sa môže podávať všetkým pacientom bez ohľadu na krvnú skupinu.
Liek sa smie podávať tehotným a dojčiacim ženám iba v prípade, keď alternatívne liečebné postupy sú nevhodné.
Liek sa nesmie používať ako expandér objemu; pri krvácaní spôsobenom nedostatkom koagulačných faktorov, keď je k dispozícii špecifický koncentrát faktora; na reguláciu hyperfibrinolýzy pri stavoch s komplexnými hemostatickými poruchami, spôsobenými nedostatkom α2- antiplazmínu.
V prípade anafylaktickej reakcie či šoku treba infúziu okamžite zastaviť.
U pacientov, ktorým sú pravidelne podávané liečivá derivované z ľudskej krvi alebo plazmy, treba zvážiť patričné očkovanie (napr. proti HBV a HAV).
Pasívny prenos zložiek plazmy z lieku (napr. beta-HCG) môže mať za následok zavádzajúce laboratórne výsledky u príjemcu.
Liek sa nesmie miešať s inými medicínskymi prípravkami, pretože môže dôjsť k inaktivácii a precipitácii.
Aby sa predišlo možnej tvorbe krvných zrazením, roztoky obsahujúce vápnik sa nesmú podávať tou istou intravenóznou linkou ako tento liek.
Po ambulantnej infúzii by mal pacient hodinu odpočívať.
Skladovať a prepravovať v mrazničke (pri teplote ≤ -18°C) v originálnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek obsahuje najviac 920 mg sodíka na vak.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavo sa môžu pozorovať reakcie z precitlivenosti. Sú to zvyčajne mierne reakcie alergického typu pozostávajúce z lokalizovaného alebo generalizovaného sčervenania kože, žihľavky alebo svrben ...
viac >
bielkoviny plazmatické ľudské
75 - Náhrady krvi (a krvné deriváty)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48
