Liek obsahuje liečivo nintedanib, ktoré patrí do triedy takzvaných inhibítorov tyrozínkináz.
Liek pomáha obmedzovať ďalšie zjazvenie a stuhnutie pľúc.
Používa sa u dospelých na liečbu:
- idiopatickej pľúcnej fibrózy (IPF - stav, pri ktorom tkanivo v pľúcach hrubne, tuhne a tvoria sa na ňom jazvy, čo znižuje schopnosť prenášať kyslík z pľúc do krvného riečiska a zhoršuje sa hlboké dýchanie);
- iných chronických fibrotizujúcich intersticiálnych pľúcnych ochorení (ILD) s progresívnym fenotypom;
- systémovej sklerózy s pridruženou intersticiálnou pľúcnou chorobou (SSc-ILD).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
150 mg 2x denne s odstupom približne 12 hodín.
Pacientom, ktorí netolerujú 150 mg 2x denne, sa odporúča 100 mg 2x denne.
Ak pacient netoleruje dávku 100 mg 2x denne, liečba liekom sa má ukončiť.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Mierne závažná porucha (Child-Pugh A): 100 mg 2x denne s odstupom približne 12 hodín.
Spôsob použitia
Kapsuly sa majú užívať s jedlom a zapíjať vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Podávajú sa vcelku. Nemajú sa žuť, otvárať ani drviť.
Upozornenie
Liečbu majú zahájiť lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou ochorení, pre ktoré je liek schválený.
Ženy v plodnom veku majú používať vysoko účinné antikoncepčné metódy na začiatku liečby, počas nej a minimálne 3 mesiace po užití poslednej dávky lieku.
Ženy užívajúce perorálne hormonálne kontraceptíva, u ktorých sa vyskytne vracanie/hnačka, majú používať alternatívnu vysoko účinnú antikoncepčnú metódu.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Liek sa nesmie používať u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča pacientom so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh B a C).
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou pľúcnou hypertenziou.
Liek môže často vyvolať nevoľnosť a vracanie.
Počas liečby majú byť pacienti pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Liek sa nemá súbežne užívať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje sójový lecitín (E322).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás počas liečby liekom Ofev vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky, venujte tomu osobitnú pozornosť:
Hnačka (veľmi časté, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Hnačka môže viesť k ...
viac >
nintedanib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
