Liek patrí medzi tzv. fluórochinolóny t.j. lieky určené na liečbu stredne závažných a závažných zápalových ochorení vyvolaných citlivými mikroorganizmami. Používa sa na liečbu a prevenciu nasledujúcich ochorení:
- infekcia dolných dýchacích ciest,
- infekcia močových ciest,
- infekcie kostí, kože a mäkkých tkanív vrátane ranových infekcií,
- brušné infekcie vrátane zápalov v malej panve,
- niektoré formy tuberkulózy,
- závažné infekčné hnačky (salmonelózy, shigelózy)
- niektoré pohlavne prenosné infekcie a infekcie u oslabených pacientov.
Liek je určený pre dospelých. Deťom a dospievajúcim ho možno podať len ak ide o závažné, život ohrozujúce infekcie, napr. respiračné infekcie pri cystickej fibróze, infekcie pri nádorových ochoreniach.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie, spôsob podávania a doba užívania lieku závisí od druhu a závažnosti infekcie.
V jednotlivej dávke je možné podať najviac 400 mg ofloxacínu (najlepšie ráno). Denná dávka sa spravidla rozdeľuje do 2 rovnakých dávok (ráno a večer, najlepšie každých 12 hodín).
Vo všeobecnosti sa odporúča pokračovať v liečbe aspoň 2 až 3 dni po ustúpení horúčky a ďalších príznakov ochorenia.
Dĺžka liečby: Trvanie liečby závisí na vyvolávajúcom mikroorganizme a na klinickom obraze. V prípade akútnych infekcií obvykle postačuje liečba v trvaní 7-10 dní.
Dospelí s normálnou funkciou obličiek:
- Komplikovaná infekcia močových ciest: individuálna dávka je 200 až 400 mg ofloxacínu (1 až 2 filmom obalené tablety Ofloxinu 200) 2 x denne (každých 12 hodín); podľa závažnosti je dĺžka liečby 7 – 21 dní.
- Akútna pyelonefritída: 200 mg 2x denne (možno zvýšiť na 400 mg 2x denne). Dĺžka liečby je obvykle 7 – 10 dní (možno predĺžiť na 14 dní).
- Akútna prostatidía: 200 mg 2x denne (možno zvýšiť na 400 mg 2x denne) 2 – 4 týždne, pri chronickej prostatitíde je dĺžka liečby 4 – 8 týždňov.
- Epididymoorchitída: 200 mg 2x denne (možno zvýšiť na 400 mg 2x denne), dlžka liečby 14 dní.
- Zápalové ochorenie panvy: 400 mg 2x denne, obvykle 14 dní.
- Nekomplikovaná cystitída: 200 mg 2x denne počas 3 dní alebo 400 mg jednorázovo (podaná 1 deň, ráno)
- Negonokoková uretritída: 300 mg 2x denne 7 dní
- Uretritída vyvolaná druhom Neisseria gonorrhoeae 400 mg jednorazová dávka (1 deň, ráno)
- Infekcie kostí a kĺbov: 200 mg 2x denne, obvykle je dĺžka liečby 3 – 4 týždne
- Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív: 200 mg 2x denne
- Akútna bakteriálna sinusitída: 200 mg 2x denne
- Akútne exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc, vrátane chronickej bronchitídy: 200 mg 2x denne
- Pneumónia získaná v komunite: 200 mg 2x denne
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Klírens kreatinínu 50-20 ml/min: 100-200 mg každých 24hod.
Klírens kreatinínu < 20 ml/min/ hemodialýza alebo peritoneálna dialýza: 100 mg (24 hodinový interval medzi dávkami) alebo 200 mg v jednotlivej dávke (48 hodinový interval medzi dávkami).
Ak nie je možné merať klírens kreatinínu, možno ho stanoviť na základe sérových hladín kreatinínu pomocou Cockcroftovho vzorca pre dospelých (viď SPC 4.2)
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (napr. pri cirhóze pečene s ascitom) môže byť vylučovanie ofloxacínu znížené. V takom prípade sa preto odporúča neprekračovať maximálnu dennú dávku 400 mg ofloxacínu.
Spôsob použitia:
Tablety lieku sa prehĺtajú celé, nerozhryznuté a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (1/2 pohára až 1 pohár). Môžu sa užívať nalačno alebo po jedle. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu antacíd (antacidá, lieky obsahujúce Mg, Al, Fe a Zn sa majú podávať najneskôr 2 hodiny pred alebo najskôr 2 hodiny po užití ofloxacínu). Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky. Je dôležité dodržiavať približne rovnaké intervaly medzi dávkami.
Upozornenie:
Liek je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien.
Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich vo fáze rastu (len v prípade závažných, život ohrozujúcich infekcií).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou alebo so zníženým cerebrálnym prahom pre kŕče pri poruche centrálneho nervového systému (CNS);
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ochorením/poškodením šliach v súvislosti s predchádzajúcou liečbou chinolónmi.
Ofloxacín sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie pečene.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a u dialyzovaných pacientov je nutné sledovať sérové hladiny ofloxacínu.
U pacientov s diabetom sa odporúča dôkladné sledovanie hladiny glukózy v krvi.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívnu reakciu. Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Liek môže zriedkavo predĺžiť QT interval.
Vzhľadom na nežiaduce účinky, nemožno vylúčiť možnosť ovplyvnenia schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte liek Ofloxin 200 užívať a ihneď vyhľadajte lekára alebo nemocnicu:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ...
viac >
ofloxacín
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
