Dávkovanie a dávkovacie schémy
Akromegália
Odporúča sa začať dávkou 20 mg v 4-týždňových intervaloch po dobu 3 mesiacov. U pacientov na liečbe s.c. oktreotidom sa liečba môže začať nasledujúci deň po poslednej s.c. dávke. Následné úpravy dávkovania majú vychádzať zo sérových koncentrácií rastového hormónu (STH) a rastového faktora podobného inzulínu 1/somatomedínu C (IGF-1) a klinických príznakov.
U pacientov, ktorých klinické príznaky a biochemické parametre (STH, IGF-1) nie sú počas tohto 3-mesačného obdobia úplne pod kontrolou (koncentrácie STH sú stále vyššie ako 2,5 µg/l), sa dávka môže zvýšiť na 30 mg každé 4 týždne. Ak po 3 mesiacoch parametre STH, IGF 1 a/alebo klinické príznaky nie sú dostatočne pod kontrolou pri dávke 30 mg, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg každé 4 týždne.
Pacientom, ktorých koncentrácie STH sú trvalo nižšie ako 1 µg/l, ktorých sérové koncentrácie IGF-1 sa normalizovali a u ktorých väčšina reverzibilných príznakov a prejavov akromegálie zmizla po 3 mesiacoch liečby dávkou 20 mg, sa môže podávať 10 mg oktreotidu každé 4 týždne.
Gastroenteropankreatické endokrinné nádory
Liečba pacientov s príznakmi súvisiacimi s funkčnými gastroenteropankreatickými neuroendokrinnými nádormi
Odporúča sa začať dávkou 20 mg v 4-týždňových intervaloch. Pacienti na liečbe s.c. oktreotidom majú pokračovať v dávke, ktorá bola predtým účinná, počas 2 týždňov od 1. injekcie. U pacientov, ktorých symptómy a biologické markery sú po 3 mesiacoch liečby pod dostatočnou kontrolou, sa môže dávka znížiť na 10 mg oktreotidu každé 4 týždne. U pacientov, ktorých symptómy sú po 3 mesiacoch liečby len pod čiastočnou kontrolou, sa môže dávka zvýšiť na 30 mg lieku každé 4 týždne.
V dňoch, keď sa počas liečby zosilnia symptómy súvisiace s gastroenteropankreatickými nádormi, sa odporúča dodatočné podávanie s.c. oktreotidu v dávke, ktorá sa používala pred liečbou liekom.
Liečba pacientov s pokročilými „midgut“ neuroendokrinnými nádormi alebo s neznámou lokalizáciou primárneho nádoru, pri ktorých sa vylúčili pôvodné lokalizácie mimo „midgut“
Odporúča sa začať dávkou 30 mg každé 4 týždne. V liečbe zameranej na kontrolu nádoru sa má pokračovať, keď nie je prítomná progresia nádoru.
Liečba adenómov hypofýzy vylučujúcich TSH
Liečba má začať dávkou 20 mg v 4-týždňových intervaloch počas 3 mesiacov a následne sa môže zvážiť úprava dávky. Dávka sa následne upraví na základe reakcie TSH a hormónov štítnej žľazy.
Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene
V určitých prípadoch môže byť u pacientov s poruchou funkcie pečene potrebné upraviť dávku.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu sa podávajú po rekonštitúcii foromou intramuskulárnej injekcie. Suspenzia sa musí pripraviť až bezprostredne pred podaním. Injekčná súprava sa vyberie z chladničky a nechá sa voľne zohriať na izbovú teplotu (minimálne 30 minút, nie viac ako 24 hodín). Na liekovku sa nasadí adaptér (počuť „cvaknutie“), injekčná striekačka s rozpúšťadlom sa naň naskrutkuje a rozpúšťadlo sa stlačením piestu striekačky nadoraz vpraví do liekovky. Liekovka sa nechá 5 minút stáť a následne sa mierne potrasie po dobu najmenej 30 sekúnd (ak nedošlo k úplnému rozpusteniu, potrasenie sa opakuje). Súedstava sa obráti hore dnom a celý objem sa natiahne striekačky. Striekačka sa odskrutkuje, založí sa ihla a suspenzia sa podá sa pacientovi.
Miesto opakovaného podania intramuskulárnych injekcií sa má striedať medzi ľavým a pravým gluteálnym svalom každý mesiac.
Podrobné pokyny na prípravu a podanie injekcie sú uvedené v SPC, časť 6.6 a v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa).
Upozornenie
Liek má podať len školený zdravotnícky pracovník.
Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa používaniu lieku počas tehotenstva.
Pacientky počas liečby nemajú dojčiť.
Terapeutický prínos lieku môže u pacientok s akromegáliou obnoviť plodnosť. V prípade potreby sa má pacientkám, ktoré môžu otehotnieť, počas liečby odporučiť používanie vhodnej antikoncepcie.
Skúsenosti s použitím lieku u detí sú obmedzené.
Liek môže ovplyvniť reguláciu glukózy. Odporúča sa sledovať glukózovú toleranciu a liečbu diabetu.
Liek môže u niektorých pacientov ovplyvniť absorpciu tukov z potravy.
U niektorých pacientov liečených oktreotidom sa pozorovali znížené hladiny vitamínu B12 a abnormálne hodnoty Schillingových testov.
Ak pacienti počas liečby pociťujú závraty, asténiu/únavu alebo bolesť hlavy, majú byť opatrní pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke
V deň podania možno ampulky uchovávať pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- Žlčové ...
viac >
oktreotid
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
