Olanzapin Actavis 5 mg tbl oro (blister s odlep. fól.) 1x56 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 5,81 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,01 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 5,80 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (-100,0 %) 5,79 € (-0,2 %)
04/25 0,01 € (0,0 %) 5,80 € (0,0 %)
03/25 0,01 € (0,0 %) 5,80 € (0,0 %)
02/25 0,01 € 5,80 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Olanzapin Actavis 5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0522/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
53193
Názov produktu podľa ŠÚKL
Olanzapin Actavis 5 mg tbl oro 56x5 mg (blis.Al/Al s odlep.fóliou)
Aplikačná forma
TBL ORO - Orodispergovateľné tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo olanzapín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa na liečbu nasledujúcich stavov:

  • schizofrénia;
  • stredne ťažké až ťažké manické epizódy.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počas antipsychotickej liečby môže trvať niekoľko dní až týždňov, kým dôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta. Pacienti sa majú počas tohto obdobia pozorne sledovať.

DOSPELÍ

Schizofrénia 
Odporúčaná začiatočná dávka: 10 mg/deň.

Manická epizóda 
Začiatočná dávka: 15 mg v 1x denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii.

Prevencia rekurencie bipolárnej afektívnej poruchy
Začiatočná dávka: 10 mg/deň.
U pacientov, ktorí boli v manickej epizóde liečení olanzapínom, sa pokračuje pre prevenciu rekurencie v terapii rovnakou dávkou.

Prispôsobenie dávky a vysadenie
Na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5-20 mg/deň.
Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú úvodnú dávku nemá nastať v intervaloch kratších ako 24 hodín.
Pri vysadzovaní sa má zvážiť postupné znižovanie dávky.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti a pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene
Má sa zvážiť podanie nižšej začiatočnej dávky: 5 mg/deň.
Zvyšovanie dávky sa má vykonať s opatrnosťou.

Fajčiari
Pri prítomnosti viac ako 1 faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky, zvyšovanie sa má vykonať s opatrnosťou. 

Spôsob použitia

Orodispergovateľné tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku a nezávisle od jedla. Tableta sa nechá rozpustiť v slinách a následne sa prehltne. Tableta je krehká, preto sa má užiť okamžite po vybratí z blistra. Tiež je možné ju bezprostredne pred užitím rozpustiť v plnom pohári vody alebo inom vhodnom nápoji (pomarančová šťava, jablková šťava alebo mlieko). Orodispergovateľná tableta sa nesmie chytať mokrými rukami, keďže sa môže ľahko zlomiť.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Počas liečby sa nesmie dojčiť.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so 
známym rizikom glaukómu s úzkym uhlom.
Liek sa u pacientov so psychózou a/alebo poruchami správania súvisiacimi s demenciou neodporúča.
Ak sa počas liečby vyskytne vysoká horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).
Liek sa má používať opatrne u pacientov
so záchvatmi v anamnéze.
Liek sa má u pacientov s hypertrofiou prostaty alebo paralytickým ileom a podobnými stavmi predpisovať s opatrnosťou.
Liečba sa má ukončiť pri diagnostikovaní hepatitídy. 
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek sa má pri súbežnom 
užívaní s centrálne pôsobiacimi liekmi užívať s opatrnosťou.
Menej často sa vyskytuje fotosenzitívna reakcia (menej časté). Je potrebné sa vyvarovať intenzívnemu UV žiareniu (dlhodobé opaľovanie, UV lampa (horské slnko), solárium).
Po aplikácii lieku sa môže vyskytnúť ospalosť (veľmi časté) a závraty (časté), neodporúča sa viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Obal na tablety obsahuje vysušovadlo, ktoré sa nesmie prehĺtať.
Nepiť žiaden alkohol.
Liek obsahuje aspartám. Pre pacientov s fenylketonúriou (PKU) môže byť škodlivý.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
- nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) najmä tváre alebo jazyka;
- krvné zrazeniny v ži ... viac >

Účinné látky

olanzapín

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24