Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Dospelí:
Dávkovanie závisí od výdaja energie, klinického stavu, telesnej hmotnosti pacienta a schopnosti metabolizovať zložky lieku, ako aj od ďalších zdrojov energie alebo bielkovín podávaných perorálne/enterálne, podľa toho sa má zvoliť primeraná veľkosť vaku.
Priemerná denná potreba je:
- 0,16 až 0,35 g dusíka/kg telesnej hmotnosti (1 až 2 g aminokyselín/kg), v závislosti od nutričného stavu pacienta a stupňa katabolického stresu,
- 20 až 40 kcal/kg,
- 20 až 40 ml tekutín/kg, alebo 1 až 1,5 ml na vydanú kcal.
Maximálna denná dávka sa určuje podľa celkového príjmu kalórií, 40 kcal/kg podaných v objeme 35 ml/kg, čo zodpovedá 1,5 g aminokyselín/kg, 4,9 g glukózy/kg a 1,4 g lipidov/kg, 1,2 mmol sodíka/kg a 1,1 mmol draslíka/kg. Dávka pre pacienta s telesnou hmotnosťou 70 kg by sa rovnala 2 450 ml denne a zabezpečila by príjem 108 g aminokyselín, 343 g glukózy a 98 g lipidov (t.j. 2 352 nebielkovinových kcal a 2 793 celkových kcal).
Za normálnych okolností sa musí rýchlosť podávania infúzie postupne zvyšovať počas prvej hodiny a potom sa musí prispôsobiť tak, aby zohľadňovala veľkosť podávanej dávky, denný príjem tekutín a dĺžku trvania infúzie.
Deti staršie ako dva roky
Dávkovanie závisí od výdaja energie, klinického stavu, telesnej hmotnosti pacienta a schopnosti metabolizovať zložky lieku, ako aj od ďalších zdrojov energie alebo bielkovín podávaných perorálne/enterálne, podľa toho sa má zvoliť primeraná veľkosť vaku. Denná potreba tekutín, dusíka a energie sa okrem toho postupom veku neustále znižuje.
Uvažuje sa o 2 vekových skupinách, od 2 do 11 rokov a od 12 do 18 rokov: viď. SPC časť 4.2.
Za normálnych okolností sa musí rýchlosť podávania infúzie postupne zvyšovať počas prvej hodiny a potom sa musí upraviť tak, aby zohľadňovala veľkosť podávanej dávky, denný príjem tekutín a dĺžku trvania infúzie. U malých detí sa zvyčajne odporúča začať podávanie infúzie nízkou dennou dávkou a postupne ju zvyšovať až na maximálnu dávku.
Spôsob použitia:
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu. Obsah jedného vaku sa podáva infúziou do žily na ruke alebo na hrudníku. Pred použitím má infúzia dosiahnuť izbovú teplotu.
Maximálna rýchlosť podávania infúzie je 1,7 ml/kg/hodinu, čo zodpovedá 0,08 g aminokyselín/kg/hodinu, 0,24 g glukózy/kg/hodinu a 0,07 g lipidov/kg/hodinu.
Maximálna rýchlosť podávania infúzie u detí od 2 do 11 rokov je 3,3 ml/kg/hodinu a u detí od 12 do 18 rokov je 2,7 ml/kg/hodinu.
Odporúčaná dĺžka trvania infúzie parenterálnej výživy obsiahnutej vo vaku je 12 až 24 hodín. Vzhľadom na vysokú osmolaritu sa liek môže podávať iba do centrálnej žily.
Po príprave je zmes homogénna tekutina, mliečneho vzhľadu. Návod na prípravu infúznej emulzie a na zaobchádzanie s ňou, pozri časť 6.6 SPC.
Len na jednorazové použitie.
Upozornenie:
Použitie sa v tehotenstve a počas dojčenia sa môže zvážiť, ak je to nevyhnutné.
Liek je kontraindikovaný u nedonosených novorodencov, u dojčiat a detí mladších ako 2 roky.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri precitlivenosti na vaječné, sójové alebo arašidové bielkoviny, alebo na ktorékoľvek z liečiv alebo pomocných látok uvedených v časti 6.1 SPC.
Liek je kontraindikovaný pri vrodených poruchách metabolizmu aminokyselín, pri ťažkej hyperlipidémii a ťažkej hyperglykémii.
Počas celej liečby treba sledovať rovnováhu vody a elektrolytov, osmolaritu séra, sérové triglyceridy, acidobázickú rovnováhu, glykémiu, výsledky funkčných vyšetrení pečene a obličiek, krvný obraz vrátane počtu trombocytov a koagulačné faktory.
Podávanie roztokov aminokyselín môže vyvolať akútny nedostatok folátu; preto sa denne odporúča podávať kyselinu listovú.
Nepodávajte do periférnej žily.
Infúzia nesmie pokračovať do tej istej centrálnej žily.
Nepridávajte iné lieky alebo látky do žiadnej z troch komôr vaku alebo do pripravenej emulzie bez toho, že by ste si najprv overili ich kompatibilitu a stabilitu výsledného lieku (najmä stabilitu emulzie lipidov).
Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte v prebale.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak počas podávania infúzie alebo po jej podaní zaznamenáte akékoľvek zmeny v tom, ako sa cítite, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Vyšetrenia, ktoré vám lekár bude rob ...
viac >
aminokyseliny,
glukóza,
lipidy
76 - Infundabiliá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
