Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Humánne lieky

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

44/0019/97-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

56075

Názov produktu podľa ŠÚKL

ONKOTRONE sol inj 1x12,5 ml/25 mg (liek.inj.skl.)

Aplikačná forma

SOL INJ - Injekčný roztok

Držiteľ rozhodnutia

Baxter Slovakia s.r.o. (SVK)

Popis a určenie

Indikáciami pre použitie lieku Onkotrone sú:
- pokročilý a/alebo metastázujúci karcinóm prsníka
- kombinovaná chemoterapia non-Hodgkinových lymfómov (NHL) intermediárneho a pokročilého stupňa u dospelých
- kombinovaná chemoterapia akútnych myeloidných leukémií (AML) u dospelých
- primárny karcinóm pečene
- pokročilý a hormón-refraktérny karcinóm prostaty v kombinácii s nízkymi dávkami perorálnych glukokortikoidov, vrátane prednizónu a hydrokortizónu, na zmiernenie bolesti u pacientov, ktorí už nereagujú na analgetiká a v situáciách, v ktorých rádioterapia nie je indikovaná.

HL	Humánne lieky
HLL	Cytostatiká a imunomodulátory
HLL01	Cytostatiká
HLL01D	Cytotoxické antibiotiká a podobné liečivá
HLL01DB	Antracyklíny a podobné liečivá
HLL01DB07	Mitoxantrón

Kompletné členenie skupiny HLL01DB07
Všetky produkty patriace do skupiny HLL01DB07

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36

ONKOTRONE sol inj 1x12,5 ml/25 mg (liek.inj.skl.)

Popis a určenie

Použitie

Účinné látky

Indikačná skupina

ADC Klasifikácia produktu

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu