Liek obsahuje extrakt z alergénov trávového peľu. Liečba je zameraná na zvýšenie imunologickej znášanlivosti trávových peľov a následne na oslabenie alergických príznakov.
Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí od 5 rokov na liečbu alergie na trávový peľ, ktorá sa prejavuje sennou nádchou (kýchanie, výtok z nosa a svrbenie v nose, upchatý nos) so zápalom alebo bez zápalu očných spojoviek (svrbenie a slzenie očí).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba pozostáva zo začiatočnej fázy (vrátane 3-dňového zvyšovania dávkovania) a udržiavacej fázy.
Liečba sa má začať približne 4 mesiace pred očakávaným začiatkom sezóny trávových peľov a musí pokračovať až do konca celej sezóny trávových peľov.
Dospelí, dospievajúci a detí od 5 rokov
Začiatočná liečba
Dávka sa zvyšuje počas obdobia 3 dní, kým sa dosiahne udržiavacia dávka podľa nasledujúcej schémy:
1. deň - 1 tableta 100 IR (užíva sa pod lekárskym dohľadom)
2. deň - 2 tablety 100 IR súčasne
3. deň - 1 tableta 300 IR
Obdobie zvyšovania dávkovania sa môže predĺžiť, ak to lekár považuje za potrebné v závislosti od stavu pacienta.
Udržiavacia liečba
1 tableta 300 IR denne až do konca peľovej sezóny.
Ak sa počas 1. sezóny trávových peľov nedosiahne významné zlepšenie symptómov, pokračovanie v liečbe nie je indikované.
Vo všeobecnosti, ak sa liečba preruší na menej ako 7 dní, treba v liečbe pokračovať.
Ak by prerušenie trvalo dlhšie ako 7 dní, odporúča sa pokračovať v liečbe pod lekárskym dohľadom.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Sublingválne tablety sa užívajú počas dňa, do prázdnych úst. Vložia sa pod jazyk, kde sa držia až do úplného rozpustenia (aspoň 1 minútu) a potom sa prehltnú. Po užití sa nemá 5 minút konzumovať jedlo a nápoje.
Prvá dávka sa má užiť pod dohľadom lekára. Po užití 1.dávky je potrebné zostať aspoň pol hodinu pod dohľadom lekára.
Upozornenie
Liečbu majú predpisovať a iniciovať lekári s primeranou kvalifikáciou a skúsenosťami s liečbou alergických ochorení. V prípade pediatrickej liečby by lekár mal mať príslušnú kvalifikáciu a skúsenosti s deťmi.
Liečba sa nemá začať počas tehotenstva (kontraindikované).
Ak pacientka otehotnie počas liečby, môže pokračovať v užívaní lieku, ak je to potrebné, ale pod prísnym dohľadom.
Užívanie lieku počas dojčenia sa môže zvážiť s ohľadom na prínos liečby pre matku a prínos dojčenia pre dieťa.
Liek nie je určený na použitie u detí vo veku do 5 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov starších ako 65 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri závažných zápaloch ústnej dutiny (napr. ústny plochý lišaj, ústne ulcerácie alebo ústna mykóza).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchami imunity (viď SPC, časť 4.3).
Liečba nemá začať u pacientov s astmou, u ktorých sa vyskytla akútna infekcia dýchacích ciest, až kým sa infekcia nevylieči.
V prípade chirurgického zákroku v ústnej dutine, vrátane extrakcie zuba, sa má začatie liečby liekom odložiť a prebiehajúca liečba sa má prerušiť až do úplného zahojenia ústnej dutiny.
Liek obsahuje laktózu a manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby s Oralairom budete vystavený účinkom látok, ktoré môžu vyvolať reakcie v mieste podania a/alebo príznaky, ktoré môžu postihnúť celé telo. Môžete očakávať reakcie v mieste podania (ak ...
viac >
lipnica lúčna (Poa pratensis),
mätonoh trváci (Lolium perenne),
reznačka laločnatá (Dactylis glomerata),
timotejka lúčna (Phleum pratense),
tomka voňavá (Anthoxanthum odoratum)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
