Liek patrí do skupiny liekov nazývaných „anti-gonadotropín uvoľňujúce hormóny“, ktoré pôsobia proti účinku prirodzeného hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). GnRH riadi uvoľňovanie gonadotropínov (luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH)). Gonadotropíny hrajú dôležitú úlohu v ľudskej plodnosti a reprodukcii. U žien je FSH potrebný na rast a vývoj folikulov vo vaječníkoch. Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú bunky vajíčka. LH je potrebný na uvoľnenie zrelých buniek vajíčka z folikulov a vaječníkov (ovulácia). Orgalutran brzdí účinok GnRH, čo má za následok najmä potlačenie uvoľňovania LH.
Použitie lieku:
- U žien podstupujúcich techniky asistovanej reprodukcie vrátane in vitro fertilizácie (IVF) a iných metód môže zriedkavo dôjsť k ovulácii príliš skoro, čo spôsobí významné zníženie šance na otehotnenie. Liek sa používa na predchádzanie vzniku predčasného nárastu LH, ktorý by mohol spôsobiť takéto predčasné uvoľnenie vajíčkových buniek.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Riadená ovariálna stimulácia s FSH alebo korifolitropínom alfa môže začať na 2. alebo 3. deň menštruácie. Ganirelix sa má podávať subkutánne (s.c.) raz denne, začiatok by mal byť na 5. alebo 6. deň podávania FSH alebo na 5. alebo 6. deň po podaní korifolitropínu alfa. Začiatok podávania ganirelixu závisí od odpovede ovárií. Začiatok podávania ganirelixu sa môže odložiť v neprítomnosti rastu folikulov, i keď klinická skúsenosť je založená na začiatočnom podávaní ganirelixu na 5. alebo 6. deň stimulácie.
Ganirelix a FSH sa majú podávať približne v rovnakom čase. Lieky sa však nesmú miešať a injekcie sa majú podať do rôznych miest.
Denná liečba ganirelixom má pokračovať až do dňa, kým sa nedosiahne dostatočný počet folikulov adekvátnej veľkosti. Konečné dozrievanie folikulov možno indukovať podaním ľudského hCG.
Načasovanie poslednej injekcie:
Čas medzi podaním dvoch injekcií, ako aj čas medzi podaním poslednej injekcie a injekciou hCG, by nemal prekročiť 30 hodín, inak môže dôjsť k predčasnému nárastu LH. Takže, ak sa ganirelix podáva ráno, liečba má pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi vrátane dňa indukcie ovulácie. Ak sa ganirelix podáva popoludní, posledná injekcia sa má podať popoludní pred dňom indukcie ovulácie.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa má podávať subkutánne (s.c.), najlepšie do ramena. Kvôli prevencii lipoatrofie sa má meniť miesto podania injekcie. Pacientka alebo jej partner môžu podať injekciu aj sami, ak sú adekvátne zaškolení a prístupní rade odborníka. Viac informácií o spôsobe použitia v Písomnej informácii pre používateľa.
Upozornenie
Liek môže predpísať iba odborník, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
Počas tehotenstva je liek kontraindikovaný.
V období dojčenia je liek kontraindikovaný.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u žien, ktoré vážia menej ako 50 kg alebo viac ako 90 kg, nebola stanovená.
Pri stredne závažnom alebo závažnom poškodení funkcie obličiek alebo pečene je liek kontraindikovaný.
Obal lieku obsahuje prírodnú gumu (latex), ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100) sú miestne kožné reakcie v mieste podania injekcie (najmä sčervenanie, s opuchom alebo bez neho). Miestna reakcia zvyčajne vymizne do 4 ...
viac >
ganirelix
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
