OSPEN 400 sir (fľ.skl.tmavá) 1x150 ml

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 8,84 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 5,04 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 3,80 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 5,04 € (0,0 %) 3,80 € (0,0 %)
04/25 5,04 € (0,0 %) 3,80 € (0,0 %)
03/25 5,04 € (0,0 %) 3,80 € (0,0 %)
02/25 5,04 € 3,80 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

OSPEN 400
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0012/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
49549
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ospen 400 sir 1x150 ml (fľ.skl.tmavá)
Aplikačná forma
SIR - Sirup
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo benzatín-fenoxymetylpenicilín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných penicilínové antibiotiká. Usmrcuje citlivé mikroorganizmy v čase ich rozmnožovania. Účinné spektrum lieku zahŕňa streptokoky skupiny A, C, G, H, L a M.

Používa sa u detí od 3 mesiacov do 12 rokov na liečbu a prevenciu miernych až stredne závažných infekcií:

  • angína, Plautova-Vincentova angína,
  • akútny zápal stredného ucha alebo zápal dutín,
  • bakteriálne zápaly priedušiek a pľúc, 
  • šarlach, eryzipel (ruža), impetigo contagiosa (pľuzgierovité kožné ochorenie), furunculosis (početné hnisavé zápaly vlasových puzdier), abscesy (hnisavé hľuzy), flegmóny (neohraničené hnisavé zápaly).

Používa sa  u detí od 3 mesiacov do 12 rokov na prevenciu streptokokových infekcií:

  • reumatická horúčka, chorea minor (tanec sv. Víta), zápal kĺbov, vnútrosrdcia a osrdcovníka, glomerulonefritída (zápal obličiek),
  • po malých chirurgických zákrokoch (napr. vybratie mandlí, vytrhnutie zuba) ako podporná liečba.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Overenie dávkovania lieku pre deti

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml suspenzie obsahuje 80 000 IU benzatín-fenoxymetylpenicilínu.
1 odmerka = 5 ml sirupu

Dávkovanie sa riadi závažnosťou ochorenia.
Celková denná dávka sa odporúča rozdeliť do 3 dávok.
Deti od 1 do 12 rokov: 50 000 - 100 000 IU/kg/deň (0,63-1,25 ml suspenzie/kg/deň), ak lekár neurčí inak.

LIEČBA INFEKCIÍ

Schéma podávania
→ Dojčatá od 3 do 12 mesiacov (6-10 kg): 3x denne pol odmerky.
→ Deti od 1 do 6 rokov (10-22 kg): 3x denne 1 odmerka.
→ Deti od 6 do 12 rokov (22-38 kg): 3x denne 2 odmerky.

Po odznení príznakov sa má ešte 2 - 5 dní pokračovať v užívaní lieku.
Pri streptokokových infekciách je nutná liečba ešte najmenej 10 dní.

PREVENCIA

Prevencia recidív pri reumatickej horúčke:
→ Dojčatá od 3 do 12 mesiacov: 2x denne pol odmerky 
→ Deti od 1 roku: 2x denne 1 odmerku 

Profylaxia endokarditídy, pri malých chirurgických zákrokoch (napr. tonzilektómia, extrakcia zuba)
→ Deti do 30 kg: 
30 až 60 minút pred operačným zákrokom 4 odmerky, potom 1 odmerku každých 6 hodín ešte 2 dni po zákroku, ak je to potrebné, aj dlhšie.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie oblieiček
Pri anúrii (ak je klírens kreatinínu pod 15 ml/min) sa odporúča predĺžiť dávkovací interval na 12 hodín.

O liečbe a jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Sirup sa má podávať najlepšie 1 hodinu pred jedlom, v pravidelných časových odstupoch a zapije sa dostatočným množstvom vody.

Guma guar (zahusťovadlo, napr. v pudingu a zmrzline) môže znížiť vstrebávanie lieku.

Upozornenie

Liek nie je účinný proti streptokokom skupiny D (enterokoky) a penicilináze, ktorú tvoria stafylokoky, pneumokoky a neisérie.
Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Liek sa vylučuje do materského mlieka a môže mať vplyv na dojčeného novorodenca.
Liek nie je určený deťom do 3 mesiacov.
Liek nesmú užívať pacient alergickí na akékoľvek antibiotikum zo skupiny betalaktámových antibiotík.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri výraznej poruche funkcie obličiek.
Liek sa má používať s opatrnosťou u osôb s astmou. 
Dlhodobé užívanie antibiotík môže podporovať nadmerný rast necitlivých mikroorganizmov, vrátane húb.
Guma guar (zahusťovadlo, napr. v pudingu a zmrzline) môže znížiť vstrebávanie lieku.
Liek môže inaktivovať perorálnu vakcínu proti brušnému týfusu.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 ºC). 
Liek obsahuje sorbitol, metyl-para-hydroxybenzoát, propyl-para-hydroxybenzoát, etanol, benzylakohol a vyššie množstvo sodíka. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Najčastejšie reakcie na perorálne (ústami) užívaný penicilín sú žalúdočno-črevné účinky a reakcie z precitlivenosti.
Prestaňte užívať Ospen a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete kt ... viac >

Účinné látky

fenoxymetylpenicilín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36