OSPEN 500 tbl flm 500 KU 1x12 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

OSPEN 500
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0857/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
66358
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ospen 500 tbl flm 12x500 KU (blis.Al/PVC/PVDC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo fenoxymetylpenicilín, ktoré patrí medzi penicilínové antibiotiká. Usmrcuje citlivé mikroorganizmy v čase ich rozmnožovania.

Používa sa u dospelých a detí od 6 rokov na liečbu:

  • ušných, nosových a krčných infekcií (streptokokové ochorenia, akútny zápal stredného ucha, zápal prinosových dutín),
  • infekcií dýchacích ciest (bakteriálny zápal priedušiek a pľúc),
  • kožných infekcií:
    eryzipel (ruža),
    eryzipeloid (kožná červienka),
    pyodermia (hnisavé ochorenie kože),
    abscesy (hnisavé ložiská),
    flegmóny (neohraničené hnisavé zápaly),
    erythema chronicum migrans (sťahovavý erytém-sčervenanie kože) a iné prejavy lymskej choroby.
  • iných infekčných ochorenií (rany na tvári a hlboké rany na rukách po pohryznutí a popáleniny).

Používa sa u dospelých a detí od 6 rokov na prevenciu:

  • streptokokových infekcií a ich komplikácií,
  • bakteriálnej endokarditídy u pacientov s vrodeným alebo reumatickým ochorením, pred a po malom chirurgickom zákroku,
  • pneumokokových infekcií u detí s kosáčikovitou anémiou.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 21. 6. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Presné dávkovanie vždy určí váš lekár podľa charakteru a závažnosti ochorenia.

LIEČBA INFEKCIÍ

Celková denná dávka sa má rozdeliť na 3 až 4 jednotlivé dávky.
Denná dávka nemý byť u detí i dospelých nižšia ako 25 000 IU na kg.

Deti nad 6 rokov
Odporúčaná denná dávka: 50 000 - 100 000 IU na kg.
Všeobecná schéma dávkovania: 1 až 1,5 mil. IU (2 - 3 tablety).

Dospievajúci (nad 40 kg) a dospeli (do 60 kg)
Odporúčaná denná dávka: 3,0 až 4,5 mil. IU.
Všeobecná schéma dávkovania: 2 tablety každých 8 hodín.

Dospeli, obézni a starší pacienti, tehotné ženy
Odporúčaná denná dávka u dospelých: dávka sa dobre toleruje až do 6 mil. IU.
Všeobecná schéma dávkovania: 2 alebo 3 tablety každých 8 hodín.

Liečba má pokračovať ešte 2 dni po vymiznutí príznakov.
Na prevenciu komplikácií majú pacienti so streptokokovými infekciami užívať liek najmenej 10 dní.

PROFYLAXIA

Osoby, ktoré boli v kontakte so streptokokovým ochorením (napr. šarlachová angína, šarlach)
10-dňová liečba v terapeutickej dávke potlačí infekciu.

Reumatická horúčka u dospelých a deti nad 30 kg
1 tableta každých 12 hodín.

Profylaxia endokarditidy (po malých chirurgických zákrokoch napr. tonzilektómia, extrakcia zuba)
→ Deti do 30 kg: 3 tablety asi 1 hodinu pred výkonom a 1,5 tablety 6 hodín po výkone.
→ Dospievajúci nad 30 kg a dospeli: 6 tabliet asi 1 hodinu pred výkonom a potom 3 tablety 6 hodín po výkone.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pri anúrii (ak je klírens kreatinínu pod 15 ml/min)  sa odporúča predĺžiť dávkovací interval na 12 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Zníženie dávky alebo predĺženie doby medzi jednotlivými dávkami má však posúdiť lekár.

O liečbe aj jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia:

Filmom obalené tablety sa majú užiť 1 hodinu pred jedlom, vcelku (nehrýzť) a zapiť pohárom vody.

Guma guar (zahusťovadlo, napr. v pudingu a zmrzline) môže znížiť vstrebávanie lieku.

Upozornenie:

Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhnúť sa užívaniu lieku počas tehotenstva.
Liek sa vylučuje do materského mlieka a môže mať vplyv na dojčené dieťa.
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 6 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na akékoľvek antibiotikum zo skupiny betalaktámových antibiotík.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri výraznej poruche funkcie obličiek.
Liek sa má používať s opatrnosťou u osôb s astmou v anamnéze.
Liek môže inaktivovať perorálnu vakcínu proti brušnému týfusu.
Dlhodobé užívanie antibiotík môže podporovať nadmerný rast necitlivých mikroorganizmov.
Guma guar (zahusťovadlo, napr. v pudingu a zmrzline) môže znížiť vstrebávanie lieku.
Liek obsahuje vyššie množstvo draslíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Najčastejšie reakcie na perorálne (ústami) užívaný penicilín sú žalúdočno-črevné účinky a reakcie z precitlivenosti.
Prestaňte užívať Ospen a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete kt ... viac >

Účinné látky

fenoxymetylpenicilín

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24