Liek patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty. Obsahuje liečivo kyselinu ibandrónovú. Môže zvrátiť kostné straty zastavením ďalších strát kostnej hmoty a zvýšením tvorby kostnej hmoty u väčšiny žien, ktoré ju užívajú i keď ženy nemusia vidieť alebo cítiť rozdiel. Liek môže pomôcť znížiť riziko zlomenín kostí (fraktúr). Toto zníženie rizika sa dokázalo pri zlomenine stavcov chrbtice, ale nie pri zlomeninách v oblasti bedrového kĺbu.
Liek sa používa na liečbu osteoporózy po menopauze.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x mesačne.
V prípade vynechania dávky majú pacienti užiť 1 tabletu ráno hneď po tom, ako si na to spomenú, pokiaľ do ďalšej plánovanej dávky neostáva menej ako 7 dní. Pacienti sa majú potom vrátiť k užívaniu dávky 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
Ak do ďalšej plánovanej dávky ostáva menej ako 7 dní, pacienti majú počkať s užitím tablety do ďalšej dávky, a potom pokračovať v užívaní 1 tablety 1x mesačne podľa pôvodnej schémy.
Potreba pokračovať v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať na základe prínosu a potenciálneho rizika u konkrétneho pacienta, a to najmä po 5 alebo viac rokoch užívania lieku.
Spôsob použitia
Tablety sa majú pokiaľ možno užívať v rovnaký deň každý mesiac, ráno nalačno (najmenej 6 hodín po poslednom jedle) a 1 hodinu pred prvým jedlom, nápojom (iným ako voda) toho dňa, alebo pred inými perorálnymi liekmi a výživovými doplnkami (vrátane vápnika). Tablety sa prehĺtajú celé, nemajú sa žuvať ani cmúľať a zapíjajú pohárom vody (180-240 ml), pričom pacient má sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe. Voda s vysokou koncentráciou vápnika sa nemá používať. V prípade obavy z možnej vysokej hladiny vápnika vo vode z vodovodu (tvrdá voda) sa odporúča použiť fľaškovú vodu s nízkym obsahom minerálov. Voda je jediný nápoj, ktorý sa môže užívať s kyselinou ibandrónovou. Pacienti si nemajú ľahnúť 1 hodinu po užití lieku.
Upozornenie
Liek je určený len na použitie u žien po menopauze a nesmú ho užívať ženy vo fertilnom veku. Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa nepodáva deťom do 18 rokov.
U pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min sa užívanie lieku neodporúča.
Liek sa nesmie použiť ak pacient nie je schopný stáť alebo sedieť vzpriamene minimálne 60 minút.
Pacienti majú užívať vápnika a/alebo vitamín D vo forme výživového doplnku, ak je príjem týchto látok zo stravy nedostatočný.
Pacienti musia hlásiť akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každého pacienta s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Produkty obsahujúce vápnik, vrátane mlieka a iné multivalentné katióny (ako je hliník, horčík, železo) pravdepodobne ovplyvňujú absorpciu kyseliny ibandrónovej. Preto nemajú pacienti užívať iné perorálne lieky najmenej 6 hodín pred užitím kyseliny ibandrónovej a 1 hodinu po užití.
Dosiahnuť čo najväčší účinok z liečby pomáha aj zdravý životný štýl (vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, chôdza alebo cvičenie so záťažou, vyhýbať sa konzumácii príliš veľkého množstva alkoholu a fajčeniu).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Porozprávajte sa so zdravotnou sestrou alebo lekárom ihneď, len čo spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov – možno budete potrebovať bezodkladnú lekársku pomoc:
Mene ...
viac >
kyselina ibandrónová
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
