OsvaRen tbl flm (fľ. HDPE) 1x180 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 20,04 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 20,04 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 20,04 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 20,04 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 20,04 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 20,04 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEF
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
39/0398/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
46292
Názov produktu podľa ŠÚKL
OsvaRen tbl flm 180
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu dvoch liečiv octan vápenatý a uhličitan horečnatý, ktoré patria do skupiny liekov viažucich fosfát. Vyrovnáva hladinu fosfátu v krvi.

Používa sa na liečbu hyperfosfatémie (vysoká hladina fosfátu v krvi) u dospelých s chronickou obličkovou nedostatočnosťou, ktorí sú na dialýze (hemodialýza, peritoneálna dialýza).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 24. 3. 2025.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka sa má rozdeliť podľa počtu jedál za deň (zvyčajne 3 denne).

Dospelí
Počiatočná dávka: 3 tablety denne.
Odporúčaná dávka: 3-10 tabliet denne, v závislosti od hladiny sérového fosfátu.
Maximálna dávka: 12 tabliet denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liek možno užívať dlhodobo.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vcelku (nedrviť, nehrýzť) s jedlom a s tekutinou.

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. 
Rozdeliť sa má bezprostredne pred užitím, aby sa zabránilo vzniku chuti kyseliny octovej.

2 hodiny pred a 3 hodiny po užití tohto lieku sa neodporúča užívať iné lieky.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu týmto liekom.
Liek sa nemá užívať v období dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Vysoké dávky a dlhodobé podávanie môže viesť k zvýšením hladinám horčíka (hypermagneziémii).
Liek môže spôsobiť zápchu.
Iné lieky sa neodporúča užívať 2 hodiny pred a 3 hodiny po užití tohto lieku.
Liek môže znížiť účinok antibiotík a prípravkov s obsahom železa (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa má užívať spolu s antacidami a/alebo doplnkami výživy s obsahom solí vápnika alebo horčíka až po porade s lekárom.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení nádoby: 3 mesiace.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- poruchy tráviaceho traktu ako
- mäkká stolica
- nevoľnosť
- strata chuti do jedla
- pocit plnosti
- grganie
- zápcha
- hnačka
- zvý ... viac >

Účinné látky

octan vápenatý bezvodý, uhličitan horečnatý (horčík/ magnézium)

Indikačná skupina

39 - Soli a ióny pre perorálnu a perenterálnu aplikáciu

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36