Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 injekčná liekovka s práškom na injekčný/infúzny roztok obsahuje 1 000 mg oxacilínu.
DOSPELÍ
Bakteriálna infekcia
Mierne až stredne závažné infekcie: 250 až 500 mg i.v. alebo i.m. každých 4 až 6 hodín.
Závažné infekcie: 1 g i.v. alebo i.m. každých 4 až 6 hodín.
Endokarditída
Infekčná endokarditída natívnej chlopne: 2 g i.v. každé 4 hodiny alebo 3 g i.v. každých 6 hodín.
Endokarditída protetickej chlopne: 2 g i.v. každé 4 hodiny. Celková dávka: 12 g/deň.
Dĺžka liečby
Komplikovaná endokarditída pravostrannej natívnej chlopne a endokarditída ľavostrannej natívnej chlopne: 6 týždňov.
Nekomplikovaná endokarditída pravostrannej natívnej chlopne: 2 týždne.
Endokarditída protetickej chlopne: najmenej 6 týždňov.
Infekcie kĺbov
1,5 až 2 g i.v. každých 4-6 hodín.
Meningitída
1,5 až 2 g i.v. každé 4 hodiny.
Osteomyelitída
1,5 až 2 g i.v. každých 4-6 hodín.
Dĺžka liečby: 6 týždňov.
Infekcia kože alebo mäkkých tkanív
Incízne infekcie v mieste chirurgického zákroku: 2 g i.v. každých 6 hodín.
Infekcia kože alebo mäkkých tkanív, nekrotizujúce infekcie: 1 až 2 g i.v. každé 4 hodiny.
PEDIATRICKÁ POPULÁCIA
→ Predčasne narodené deti a novorodenci: 12,5 mg/kg i.v. alebo i.m. každých 8-12 hodín.
→ Dojčatá a deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg:
Mierne až stredne závažné infekcie: 12,5 mg/kg i.v. alebo i.m. každých 6 hodín.
Závažné infekcie: 25 mg/kg i.v. alebo i.m. každých 4-6 hodín.
→ Deti s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg:
Mierne až stredne závažné infekcie: 250 až 500 mg i.v. alebo i.m. každých 4-6 hodín.
Závažné infekcie: 1 g i.v. alebo i.m. každých 4-6 hodín
Endokarditída
1 rok a starší: 50 mg/kg i.v. každých 4-6 hodín. Maximálna dávka: 12 g/deň. Dĺžka liečby: najmenej 4 až 6 týždňov.
Meningitída
→ Novorodenci vo veku 0 až 7 dní: 25 mg/kg i.v. každých 8 až 12 hodín.
→ Novorodenci vo veku 8 až 28 dní: 50 mg/kg i.v. každých 6 až 8 hodín.
→ Dojčatá a deti: 50 mg/kg i.v. každých 6 hodín. Maximálna dávka: 12 g/deň.
Pneumónia
Dojčatá a deti staršie ako 3 mesiace: 50 mg/kg i.v. alebo i.m. každých 6 až 8 hodín. Maximálna dávka 12 g/deň.
Infekcia kože alebo mäkkých tkanív
1 mesiac a starší:
Nekrotizujúce infekcie: 50 mg/kg i.v. každých 6 hodín.
Infekcia kože alebo mäkkých tkanív: 25 – 37,5 mg/kg i.v. každých 6 hodín.
Stafylokokové infekcie
→ Novorodenci vo veku < 1 týždeň:
< 1,2 kg: 25 mg/kg každých 12 hodín
1,2 až 2 kg: 25 – 50 mg/kg každých 12 hodín
> 2 kg: 25 – 50 mg/kg každých 8 hodín
→ Novorodenci vo veku 1- 4 týždne:
< 1,2 kg: 25 mg/kg každých 12 hodín
1,2 až 2 kg: 25 – 50 mg/kg každých 8 hodín
> 2 kg: 25 – 50 mg/kg každých 6 hodín
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CLCr < 10 ml/min: dávka sa má upraviť podľa klírensu kreatinínu.
Liečba má pokračovať najmenej 48 hodín po odznení prejavov a príznakov infekcie.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný/infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník hlboko do svalu (intramuskulárne, i.m.) alebo do žily (intravenózne, i.v.) injekciou a prípadne i.v. infúziou po rekonštitúcii s kompatibilným rozpúšťadlom.
Rekonštituovaný roztok sa má použiť okamžite (iba ak je číry a bez prítomnosti častíc).
Pre prípravu injekčných roztokov pozri časť 6.6.
Upozornenie
Liek má byť použitý počas tehotenstva iba vtedy, ak je to jednoznačne nevyhnutné.
Liek sa nemá podávať novorodencom (najmä nedonoseným), u ktorých existuje riziko bilirubínovej encefalopatie.
Liek sa má u novorodencov s hyperbilirubinémiou podávať s opatrnosťou.
Počas liečby aj niekoľko týždňov po jej ukončení sa môže objaviť hnačka. Ak je závažná alebo pretrváva, obsahuje krv alebo hlien v stolici, liek sa má prestať užívať a je potrebné vyhľadať lekársku pomoc. Lieky na zablokovanie alebo spomalenie črevného priechodu sa v takejto situácii nesmú užívať.
Akýkoľvek alergický prejav, ktorý sa objaví počas liečby, má byť okamžite hlásený lekárovi.
Liek môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky glykozúrie testovanej neenzymatickými metódami.
Liek je nekompatibilný s aminoglykozidmi a tetracyklínmi.
Liek sa nesmie miešať v jednej injekčnej striekačke, infúznej fľaške alebo infúznom vaku s inými liekmi.
Pred použitím sa môže uchovávať ako rekonštituovaný roztok na injekciu alebo rekonštituovaný a riedený roztok na infúziu po dobu 6 hodín od nariedenia pri izbovej teplote, avšak za použitia určitých rozpúšťadiel uvedených v časti 6.3. Iné rozpúšťadlá majú potvrdenú stabilitu po dobu 8 hodín pri teplote 2 - 8 °C.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb)
- zvýšenie niektorých pečeňových enzýmov (transaminázy, alkalické fosfatázy), zápal pečene so žltačkou
Veľmi zriedkavé v ...
viac >
oxacilín
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
