Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a citlivosti každého jednotlivého pacienta. Vo všeobecnosti sa má zvoliť najnižšia účinná dávka.
Pred začatím liečby sa má lekár spolu s pacientom dohodnúť na stratégii liečby (trvanie, ciele a plán ukončenia liečby).
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu oxykodónium-chloridu/naloxónium-chloridu.
Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka u pacientov, ktorí:
→ doposiaľ neužívali opioidy: 10 mg/5 mg každých 12 hodín.
→ už dostávajú opioidy: môžu začať vyššími dávkami v závislosti od predchádzajúcich skúseností s opioidmi.
Liečba bolesti nenádorového pôvodu: obvykle postačujú dávky do 40 mg/20 mg, ale môžu byť potrebné aj vyššie dávky.
Maximálna denná dávka je 160 mg/ 80 mg.
Maximálna denná dávka oxykodónium-chloridu s predĺženým uvoľňovaním nemá prekročiť 400 mg.
Liek sa nesmie podávať dlhšie, ako je to absolútne nevyhnutné. Ak už liečba nie je potrebná, je nutné znižovať denné dávky lieku postupne, aby sa predišlo výskytu abstinenčného syndrómu.
Spôsob použitia
Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva vcelku a nerozhryzená (nelámať, nežuť a nedrviť), nezávisle od jedla a zapíja sa s dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie vody.
Grepová šťava a ľubovníkový čaj sa neodporúčajú.
Tablety sa užívajú v pravidelných časových intervaloch každých 12 hodín (ráno a večer) podľa pevne stanoveného časového režimu. U niektorých pacientov môže byť vhodné asymetrické dávkovanie prispôsobené ich modelu bolesti.
Upozornenie
Liek nie je určený na liečbu prelomovej bolesti.
Liek nie je vhodný na liečbu abstinenčných príznakov.
Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre dieťa.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.
Liek nesmú užívať pacienti so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Liek sa neodporúča užívať predoperačne alebo počas prvých 12-24 hodín po operácii.
Počas dlhodobého podávania sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a/alebo psychická závislosť alebo porucha používania opioidov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne použitie môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Pacienti, u ktorých sa vyskytla ospalosť a/alebo epizódy náhleho zaspávania, sa musia zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.
Liek môže spôsobiť pozitívnu reakciu v „antidopingovom“ teste.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek sa neodporúča užívať s grapefruitovou šťavou.
Nepiť alkohol.
Zvyšky tabliet s predĺženým uvoľňovaním sa môžu objaviť v stolici, ide o normálny stav.
Tablety 5 mg/2,5 mg a 10 mg/5 mg obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky, na ktoré je potrebné dávať pozor a čo urobiť, keď sa u vás objavia:
Prestaňte užívať Oxycomp a obráťte sa na lekára, alebo ihneď navštívte najbližšiu pohotovosť, ak z ...
viac >
naloxóniumchlorid,
oxykodónium chlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
