Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a citlivosti každého jednotlivého pacienta. Spravidla sa má zvoliť najnižšia účinná analgetická dávka.
Pred začatím liečby sa má lekár spolu s pacientom dohodnúť na stratégii liečby (trvanie, ciele a plán ukončenia liečby).
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu oxykodónium-chloridu/naloxónium-chloridu.
Liečba bolesti
Zvyčajná začiatočná dávka u pacientov, ktorí:
→ dosiaľ neužívali opioidy: 10 mg/5 mg každých 12 hodín.
→ už dostávajú opioidy: môžu začať vyššími dávkami v závislosti od predchádzajúcich skúseností s opioidmi.
Liečba bolesti nenádorového pôvodu: obvykle postačujú dávky do 40 mg/20 mg, ale môžu byť potrebné aj vyššie dávky.
Maximálna denná dávka je 160 mg/ 80 mg.
Maximálna denná dávka oxykodónium-chloridu s predĺženým uvoľňovaním nemá prekročiť 400 mg.
Syndróm nepokojných nôh
Začiatočná dávka: 5 mg/2,5 mg každých 12 hodín (ráno a večer).
V prípade potreby vyšších dávok sa odporúča titrácia 1x týždenne.
Priemerná denná dávka v pilotnej štúdii bola 20 mg/10 mg. Pre niektorých pacientov môžu byť vhodné vyššie dávky až do maximálnej dávky 60 mg/30 mg.
Liek sa nesmie podávať dlhšie, ako je to nevyhnutne potrebné. Ak už liečba nie je potrebná, je nutné znižovať denné dávky lieku postupne, aby sa predišlo výskytu abstinenčného syndrómu.
Spôsob použitia
Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva nezávisle od jedla a zapíja sa s dostatočným množstvom tekutiny (polovicou pohára vody).
Grapefruitovému džúsu a ľubovníkovému čaju sa má vyhnúť.
Tablety sa užívajú v pravidelných časových intervaloch každých 12 hodín (ráno a večer) podľa pevne stanoveného časového režimu. U niektorých pacientov môže byť vhodné asymetrické dávkovanie prispôsobené ich modelu bolesti.
Tablety majú deliacu ryhu na oboch stranách a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky. Nesmú sa však lámať, žuvať ani drviť.
Upozornenie
Liečba pacientov so syndrómom nepokojných nôh má byť vedená pod dohľadom lekára so skúsenosťami s manažmentom liečby syndrómu nepokojných nôh.
Liek nie je určený na liečbu prelomovej bolesti.
Liek nie je vhodný na liečbu abstinenčných príznakov.
Počas tehotenstva je potrebné vyhnúť sa užívaniu lieku vo veľkej miere.
Liek sa môže užívať počas pôrodu len ak prínos preváži možné riziká pre nenarodené dieťa alebo novorodenca.
Počas liečby sa má dojčenie ukončiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.
Liek nesmú užívať pacienti so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča užívať predoperačne alebo počas prvých 12-24 hodín po operácii.
Počas dlhodobého podávania sa môže vyvinúť tolerancia a fyzická/psychická závislosť.
Počas prvých 3-5 dní liečby sa môže objaviť silná hnačka. Ak pretrváva dlhšie je potrebné informovať lekára.
Liek môže spôsobiť ospalosť a/alebo nástup epizódy náhleho spánku.
Pacienti sa musia poradiť so svojím ošetrujúcim lekárom, či smú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhýbať sa pitiu grapefruitového džúsu.
Vyhýbať sa alkoholu.
Športovci: užitie tohto lieku môže spôsobiť pozitívnu reakciu na antidopingových testoch.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky, na ktoré je potrebné dávať si pozor a čo robiť, keď sa u vás objavia:
Ak trpíte niektorým závažným vedľajším účinkom, ihneď sa obráťte na najbližšieho lekára.
Hlav ...
viac >
naloxóniumchlorid,
oxykodónium chlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
