Ozempic 0,5 mg sol inj (náplň skl. v napl.pere + 4 ihly) 1x1,5 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 74,09 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 74,09 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 74,09 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 74,09 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 74,09 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 74,09 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. DIA
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Ozempic 0,5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/17/1251/003
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
8852C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere sol inj 1x1,5 ml (náplň skl. v napl.pere + 4 ihly)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo semaglutid. Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi len vtedy, keď je príliš vysoká a môže pomáhať predchádzať ochoreniu srdca. 

Používa sa na liečbu dospelých s cukrovkou 2. typu, keď diéta a cvičenie nestačia, samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Počiatočná dávka:
0,25 mg 1x týždenne počas 4 týždňov

Zvyšovanie dávky:
Po 4 týždňoch sa dávka zvýši na 0,5 mg 1x týždenne.
Najmenej po 4 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 1 mg 1x týždenne.
Najmenej po 4 týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 2 mg 1x týždenne.
Dávky vyššie ako 2 mg týždenne sa neodporúčajú.

U pacientov s diabetom 2. typu s neregulovanou alebo potenciálne nestabilnou diabetickou retinopatiou sa neodporúča podávať dávku 2 mg.

Keď sa liek pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Vynechanie dávky:
Vynechaná dávka sa má podať čo najskôr a to do 5 dní od vynechania dávky.
Ak uplynulo viac ako 5 dní, vynechaná dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v pravidelne naplánovaný deň.
V každom prípade sa pacienti môžu následne vrátiť k pravidelnému dávkovaniu 1x týždenne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva 1x týždenne, v rovnaký deň každý týždeň, bez ohľadu na jedlo, subkutánne (pod kožu) injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia. 
Nesmie sa podávať intravenózne (do žily) ani intramuskulárne (do svalu). 

Pred prvým použitím pera lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Pred podaním sa vizuálne skontroluje (má byť číry bez častíc a bezfarebný).

Deň podávania týždennej dávky sa môže zmeniť, pokiaľ je to aspoň 3 dni od poslednej injekcie tohto lieku. Po zmene na nový deň podávania sa pokračuje v dávkovaní 1x týždenne.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 69-73.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Ženám v reprodukčnom veku sa počas liečby odporúča používať antikoncepciu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liek sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovaným tehotenstvom.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča podávať pacientom s ochorením obličiek v poslednom štádiu.
Liečba pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene má postupovať opatrne.
Liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže mať vplyv na rýchlosť absorpcie súbežne podávaných perorálnych liekov.
Je dôležité pokračovať s diétou a plánom cvičenia.
Liek v kombinácii s inými antidabetikami môže vyvolať hypoglykémiu, čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť vedenia vozidiel a obsluhy strojov. Počas liečby sa často vyskytuje závrat.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) s nasadeným krytom. Neuchovávať v mrazničke.
Po 1. použití sa uchováva pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2-8 °C, nie v blízkosti chladiacej jednotky) s nasadeným krytom na ochranu pred svetlom.
Čas použiteľnosti počas používania (po 1. otvorení) je 6 týždňov.
Liek obsahuje propylénglykol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- komplikácie diabetického ochorenia oka (retinopatia) – povedzte svojmu lekárovi, ak sa vyskytnú počas liečby týmto l ... viac >

Účinné látky

semaglutid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36