PAOLETTA 0,03 mg/2 mg tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 3x21 ks (63 ks)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

PAOLETTA 0,03 mg/2 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
17/0079/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3214B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Paoletta 0,03 mg/2 mg tbl flm 3x21 (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje malé množstvo ženských hormónov progesterón (dienogest) a estrogén (etinylestradiol). Antikoncepčné tablety, ktoré obsahujú dva hormóny, sa nazývajú „kombinované“ tablety alebo perorálne kontraceptíva. 

Používa sa na:

  • zabránenie otehotneniu (antikoncepčná tableta),
  • liečbu žien so stredne závažným akné, ktoré súhlasia s užívaním antikoncepčných tabliet, po zlyhaní primeranej lokálnej alebo perorálnej liečbe antibiotikami.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 tableta denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní. 
Každé ďalšie balenie sa začína po 7 dňoch bez užívania tabliet; zvyčajne sa v tomto období objaví krvácanie z vysadenia. 

Zjavné zlepšenie akné zvyčajne trvá najmenej 3 mesiace a ďalšie zlepšenie bolo hlásené po 6 mesiacoch liečby.
Odporúča sa dlhodobé užívanie pri rešpektovaní zásad týkajúcich sa indikácie antikoncepcie.

Ak dôjde k zvracaniu do 3-4 hodín po užití tablety, platia rady týkajúce sa vynechaných tabliet uvedené v časti 4.2. „Postup pri vynechaní tabliet“.

Ako začať užívať liek:
Podrobný postup je uvedený SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Postup pri vynechaní lieku:
Podrobný postup je uvedený SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Posunutie krvácania z vysadenia
Na oddialenie krvácania z vysadenia má užívateľka pokračovať v ďalšom blistrovom balení lieku bez 7-dňového vynechania užívania. V predĺžení je možné pokračovať až do konca druhého balenia. Počas predĺženia sa môže vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Ak chce posunúť krvácanie z vysadenia na iný deň v týždni, ako je žena zvyknutá v jej súčasnej schéme, možno jej odporučiť, aby skrátila interval bez užívania tabliet o toľko dní, koľko sa jej páči. Čím kratší je interval bez užívania tabliet, tým vyššia je pravdepodobnosť, že nedôjde k krvácaniu z vysadenia a že dôjde k prieniku a špineniu počas užívania z nasledujúceho blistrového balenia (rovnako ako pri odkladaní krvácania z vysadenia).

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú denne v rovnakom čase (ak je to potrebné, zapijú sa vodou), a to podľa poradia vytlačenom na blistri, až kým sa nedokončí balenie. Nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania antikoncepcie, liek sa musí okamžite vysadiť.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u žien so závažnými poruchami pečene.
Používanie hormonálnej antikoncepcie zvyšuje riziko vzniku venóznej tromboembólie a arteriálnej tromboembólie.
Hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS), vírusom HPV alebo inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Akútne alebo chronické poruchy funkcie pečene môžu vyžadovať prerušenie užívania lieku.
Diabetičky by mali byť starostlivo sledované, najmä v počiatočnom štádiu užívania lieku.
Ženy s predispozíciou na chloazmu sa majú počas užívania lieku vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu.
Počas liečby sa nesmie fajčiť.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný a pretrvávajúci, alebo dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená Paolettou, pov ... viac >

Účinné látky

dienogest, etinylestradiol

Indikačná skupina

17 - Antikoncepčné prípravky

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36