Liek obsahuje 2 liečivá, nirmatrelvir a ritonavir, v 2 rôznych tabletách. Jedná sa o protivírusový liek (antivirotikum), ktorý zastavuje množenie vírusu v bunkách, a tým zastavuje množenie vírusu v tele.
Používa sa na liečbu dospelých s ochorením COVID-19, ktorých stav si nevyžaduje podpornú liečbu kyslíkom, a u ktorých je prítomné zvýšené riziko zhoršenia ochorenia do závažného stavu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Denný blister obsahuje 2 samostatné časti, z ktorých každá obsahuje 2 tablety nirmatrelviru a 1 tabletu ritonaviru, čo zodpovedá dennému užívaniu v štandardnej dávke.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek majú byť upozornení na skuočnosť , že každých 12 hodín sa má užiť iba jedna tableta nirmatrelviru a ritonaviru.
Dospelí
300 mg nirmatrelviru (dve 150 mg tablety) so 100 mg ritonaviru (jedna 100 mg tableta), všetky užívané spolu každých 12 hodín počas 5 dní.
Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eGFR ≥ 30 až < 60 ml/min)
Dávka sa má znížiť na 150 mg nirmatrelviru (jedna 150 mg tableta) so 100 mg ritonaviru (jedna 100 mg tableta) každých 12 hodín počas 5 dní.
Liek sa má podať čo najskôr po diagnostikovaní ochorenia COVID-19 a do 5 dní od nástupu príznakov.
Dokončenie celého 5-dňového liečebného cyklu sa odporúča aj vtedy, ak sa vyžaduje hospitalizácia pacienta po začatí liečby liekom v dôsledku závažného alebo kritického ochorenia COVID-19.
Vynechanie dávky
→ ubehlo menej ako 8 hodín od zvyčajného času užitia: musí sa užiť čo najskôr a znova obnoviť normálny harmonogram podávania,
→ ubehlo viac ako 8 hodín: nesmie sa užiť vynechaná dávka a namiesto toho sa má užiť nasledujúca dávka v normálne naplánovanom čase.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Nirmatrelvir sa musí užívať s ritonavirom spolu v rovnakom čase.
Filmom obalené tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla, vcelku (nežuvať, nelámať, nedrviť).
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu, pokým liečbu nevyžaduje klinický stav.
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a ako preventívne opatrenie na 48 hodín po ukončení liečby (keďže riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť).
Ženy v reprodukčnom veku nesmú otehotnieť počas liečby a počas 7 dní po ukončení liečby.
Liek môže znižovať účinnosť kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Pacientky používajúce túto metódu antikoncepcie majú používať kondóm alebo inú nehormonálnu metódu antikoncepcie počas liečby a až do 1. menštruačného cyklu po jej ukončení.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (eGRF < 30 ml/min, vrátane pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek podstupujúcich dialýzu).
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou (Child-Pugh trieda C) poruchou funkcie pečene.
Liek sa nesmie začať užívať ihneď po ukončení používania induktorov CYP3A4 (kde patrí aj ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) z dôvodu oneskoreného vymiznutia účinku nedávno vysadeného induktora CYP3A.
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- hnačka
- vracanie
- nevoľnosť
- zmenené vnímanie chuti (ako napr. kovová, horká chuť)
- bolesť hlavy
Menej časté: môžu postihovať menej ak ...
viac >
nirmatrelvir,
ritonavir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
