Liek obsahuje liečivo pazopanib, ktoré je inhibítorom proteínkinázy a patrí medzi lieky nazývané cytostatiká. Účinkuje tak, že bráni aktivite proteínov, ktoré sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
Používa na liečbu dospelých s nasledujúcimi druhmi rakoviny:
- karcinóm z obličkových buniek (RCC) - rakovina obličiek, ktorá je v pokročilom štádiu alebo sa rozšírila do ďalších orgánov;
- niektoré formy sarkómu mäkkých tkanív (STS) - typ rakoviny, ktorá postihuje podporné tkanivá tela (svaly, krvné cievy, tukové tkanivo alebo ďalšie tkanivá).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka sú 2 tablety (t.j. 800 mg) 1x denne.
Úprava dávky
Dávka sa má upravovať postupným znižovaním alebo zvyšovaním o 1 tabletu (200 mg), a to na základe individuálnej znášanlivosti liečby, aby bolo možné zvládnuť nežiadúce reakcie.
Dávka pazopanibu nemá prekročiť 2 tablety (800 mg).
Porucha funkcie pečene
Stredne ťažká porucha funkcie pečene (hodnoty bilirubínu > 1,5-násobok až 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT):
Odporúča sa znížená dávka s nižšou silou 1 tableta (200 mg) 1x denne.
Odporúčania na úpravu dávky u pacientov s východiskovými hodnotami celkového bilirubínu ≤ 1,5-násobok ULN a AST a ALT ≤ 2-násobok ULN - pozri Tabuľku 1 v SPC, časť 4.4.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať celé, bez jedla (aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle), a zapijú sa vodou. Nesmú sa lámať ani drviť. Nepiť grapefruitovú šťavu.
Upozornenie
Liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby a počas najmenej 2 týždňov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Muži (vrátane tých, ktorí podstúpili vazektómiu) musia počas užívania lieku a najmenej 2 týždne po poslednej dávke pri pohlavnom styku používať kondómy.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Nemá sa používať u detí mladších ako 2 roky kvôli bezpečnostným obavám týkajúcich sa rastu a dozrievania orgánov.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku od 2 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min sa odporúča opatrnosť.
Pacientom s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa má liek podávať opatrne a za dôkladného sledovania znášanlivosti.
Neodporúča sa pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (hodnota celkového bilirubínu > 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT).
Liek môže predlžovať QT interval a vyvolať torsade de pointes.
Liečba sa má prerušiť aspoň 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Liek sa má podať aspoň 1 hodinu pred podaním krátkodobo pôsobiacich antacíd alebo 2 hodiny po ich podaní.
Počas liečby sa nemá piť grapefruitová šťava.
Pacienti nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak pociťujú závraty, únavu alebo slabosť.
Pri užívaní lieku sa môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (frekvencia výskytu menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky
Opuch mozgu (syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie)
Pazopanib STADA môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť opuch mozgu, ktorý môže ohrozovať ži ...
viac >
pazopanib
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
