Liek obsahuje liečivo pegfilgrastim, ktoré patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobná prirodzenej bielkovine (faktor stimulujúci kolónie granulocytov), ktorú produkuje telo.
Používa sa u dospelých, liečených cytotoxickou chemoterapiou, na:
- skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou),
- podporu kostnej drene, aby produkovala viac bielych krviniek, ktoré sú dôležité v boji s infekciami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
6 mg (1 naplnená injekčná striekačka) pre každý cyklus chemoterapie, podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) do hornej časti stehna, brucha (s výnimkou oblasti okolo pupku) alebo ramena.
Miesto podania sa má každý deň.
Pred podaním sa nechá naplnená injekčná striekačka dosiahnuť izbovú teplotu (nechá sa približne 30 minút voľne stáť).
Injekčný roztok sa nemá prudko pretrepávať, mohlo by to ovplyvniť jeho účinnosť.
Lekár rozhodne o tom, či si pacient môže injekciu podávať sám.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 30.
Upozornenie
Liečba má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Liek nepoužívať, ak je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
Nepoužívať naplnenú injekčnú striekačku v prípade pádu na tvrdý povrch.
Kryt ihly obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek možno vystaviť teplote do 25 °C ± 2 °C počas 1 obdobia maximálne do 15 dní.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prosím, okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
- opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spo ...
viac >
pegfilgrastim
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
