Liek obsahuje liečivo pegfilgrastim, ktoré patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobná prirodzenej bielkovine (faktor stimulujúci kolónie granulocytov), ktorú produkuje telo.
Používa sa u dospelých, liečených cytotoxickou chemoterapiou, na:
- skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou),
- podporu kostnej drene, aby produkovala viac bielych krviniek, ktoré sú dôležité v boji s infekciami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
6 mg (1 naplnený injektor) pre každý cyklus chemoterapie, podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva ako subkutánna injekcia (pod kožu) do stehna, brucha alebo zadnej strany ramena (ak pacientovi injekciu podáva zdravotnícky pracovník alebo opatrovateľ).
Pacient si po poučení môže podať liek sám.
Pred aplikáciou je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice (roztok je číry a bezfarebný).
Naplnený injektor sa nechá približne 30 minút voľne ohriať na izbovú teplotu alebo sa niekoľko minút jemne podrží v ruke (nezohrievať žiadnym iným spôsobom).
Injekcia sa má aplikovať do 5 minút od odstránenia spodného uzáveru.
Úplné znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 41.
Upozornenie
Liečba má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá použiť na zvýšenie dávok cytotoxickej chemoterapie nad stanovené dávkovacie režimy.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Liek nepoužívať, ak je zakalený, alebo sú v ňom prítomné častice.
Injekčný roztok sa nesmie prudko pretrepávať, môže to ovplyvniť jeho účinnosť.
Kryt ihly obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať pri teplote nie vyššej ako 25 °C ± 2 °C počas maximálne 15 dní.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prosím, okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
- opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spo ...
viac >
pegfilgrastim
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
