PENDEPON COMPOSITUM plv inu 1,5 MU (liek.inj.) 1x1 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

PENDEPON COMPOSITUM
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0155/69-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2194B
Názov produktu podľa ŠÚKL
PENDEPON COMPOSITUM plv inu 1x1,5 MU (liek.inj.)
Aplikačná forma
PLV INU - Prášok na injekčnú suspenziu
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje zmes málo a veľmi málo rozpustnej soli benzylpenicilínu, vhodnej predovšetkým na prevenciu streptokokovej infekcie u pacientov ohrozených reumatickou horúčkou.

Liek veľmi dobre pôsobí na pyogénne a ostatné hemolytické streptokoky, pneumokoky, gonokoky a meningokoky, korynebaktérie, listérie, Erysipelothrix insidiosa, bacil antraxu, aktinomycéty, klostrídiá tetanu i anaeróbnych traumatóz, moraxely, Treponema pallidum a na väčšinu kmeňov leptospir.

Používa sa aj pri:

  • prevencii streptokokových nákaz osôb ohrozených reumatickou horúčkou,
  • liečbe bacilonosičov betahemolytického streptokoka,
  • syfilise.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedna injekčná liekovka obsahuje benzatín-benzylpenicilín 1 200 000 IU a monohydrát prokaín-benzylpenicilínu 300 000 IU.

Na prevenciu streptokokových nákaz a recidív reumatickej horúčky
Aplikuje sa vždy po 14 - 18 dňoch dávka 1 500 000 IU.
Pokiaľ počas dlhodobej prevencie prepukne akútne streptokokové ochorenie, treba ihneď začať liečbu krátkodobými penicilínmi trvajúcu 7 dní.
Pri sanácii bacilonosičov betahemolytického streptokoka sa podá jedna injekcia lieku každých 14 dní.

Syfilis
Skoré štádiá u dospelých (primárna, sekundárna a latentná fáza trvajúca menej ako rok): jednorazovo 3 000 000 IU.
Neskoré štádiá (latentná fáza trvajúca dlhšie ako rok, kardiovaskulárny syfilis): 3 000 000 IU týždenne počas 3 týždňov (celkom 9 mil. IU).

Spôsob použitia

Pred podaním musí byť suspendovaný. Obsah injekčnej liekovky sa strasie na bočnú stenu liekovky, potom sa vstriekne do liekovky 4,5 ml vody na injekciu a miernym kruhovým pohybom sa pripraví suspenzia, ktorá obsahuje v 1 ml približne 300 000 IU. Homogenita sa dosiahne o 2 - 3 minúty. Liekovkou sa nemá trepať, pretože spenená suspenzia sa ťažko aplikuje. 

Pripravená suspenzia sa aplikuje ako suspenzia silnejšou vnútrosvalovou ihlou hlboko intragluteálne (do sedacieho svalu) do vonkajšieho horného kvadrantu M. glutaeus maximus. Deťom sa podáva do M. femoris lateralis. Odporúča sa pred injekciou aspiráciou preveriť správne umiestnenie kanyly vo svalstve.

Upozornenie

Liek sa nehodí na liečbu akútnych infekcií. Intravenózna aplikácia lieku je absolútne zakázaná!
V 1. trimestri tehotenstva sa liek podáva len pokiaľ je to nevyhnutné.
Penicilín sa vylučuje do materského mlieka, hladiny v mlieku dosahujú 2 - 15 % sérovej koncentrácie. To môže byť príčinou senzibilizácie (alergickej reakcie), častejšie však ovplyvnenie fyziologickej flóry čreva.
Relatívnou kontraindikáciou je podávanie prípravku pacientom s akoukoľvek alergiou, sennou nádchou a žihľavkou v anamnéze a pri bronchiálnej astme.
Liek je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú hypersenzitívni na penicilíny. 
Liek má byť používaný s opatrnosťou u pacientov s anamnézou nezávažných hypersenzitívnych reakcií na akékoľvek iné beta laktámové antibiotiká (napr. cefalosporíny alebo karbapenémy) a vôbec nesmie byť použitý u pacientov s anamnézou závažných hypersenzitívnych reakcií.
Pri vzniku anafylaktického šoku (náhla alergická reakcia), je potrebné zvládnuť obehové zlyhanie a prípadné poruchy dýchania adrenalínom, noradrenalínom, hydrokortizónom, podať antihistaminiká a kalcium.
V injekčných suspenziách je inkompatibilný s prokaínom, tiopentalom, amobarbitalom, vitamínom C, prometazínom, oxytetracyklínom, tetracyklínom chloramfenikolom, vankomycínom a sulfadiazínom.
Liek spôsobuje falošne pozitívne testy na bielkoviny a cukor v moči.
Hladinu penicilínu v krvi zvyšuje súčasná aplikácia salicylátov, aminofenazónu a vitamínu C. 
Liek obsahuje lecitín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Alergické reakcie sa vyskytujú podstatne častejšie u osôb s alergickou dispozíciou.
Poruchy krvi a lymfatického systému:
- krvácanie,
- hemolytická anémia - znížený počet červených krviniek s ... viac >

Účinné látky

benzatín-benzylpenicilín, prokaínbenzylpenicilín monohydrát

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60