Dávkovanie a dávkovacie schémy
U žien s deficienciou LH a FSH (hypogonadotropný hypogonadizmus) je cieľom liečby vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní ľudského choriogonadotropínu (hCG) uvoľní vajíčko.
Liek sa má podávať v sérii denných injekcií. Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek. Liečba sa má prispôsobiť individuálnej odpovedi pacientky, čo sa stanoví meraním veľkosti folikulu ultrazvukom a odpoveďou estrogénov.
Odporúčaná schéma sa začína jednou injekčnou liekovkou denne. Ak sa použije menej ako jedna injekčná liekovka denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné.
Pokiaľ sa považuje za vhodné zvýšiť dávku FSH, najvhodnejšie je dávku upravovať v 7-14 denných intervaloch a najlepšie zvýšením o 37,5 IU-75 IU s použitím schváleného lieku s folitropínom alfa. Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Ak sa dosiahne optimálna odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii sa podá jediná injekcia 250 mikrogramov r-hCG alebo 5000 IU až do 10 000 IU hCG. Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG. Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu (IUI).
Keďže nedostatok substancií s luteotropnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasné zlyhanie vzniku corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať. Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Osobitná skupina pacientok - Staršie pacientky
Neexistuje žiadna relevantná indikácia na jeho použitie. Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola v populácii starších pacientok stanovená.
U pacientok s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene nebola v prípade daného lieku vyhodnotená jeho bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti.
Spôsob použitia
Liek je určený na subkutánne (podkožné) použitie. Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom. Prášok sa musí rekonštituovať tesne pred použitím s priloženým rozpúšťadlom. Liek si majú sami podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
informácie k rekonštitúcii: Liek je určený na okamžité jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii. Rekonštitúcia pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Liek sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom. Rekonštituovaný roztok sa nesmie podávať, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Liek možno zmiešať s folitropínom alfa a spoločne podávať ako jednu injekciu. Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Upozornenie
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Liek sa nesmie používať u pacientok: s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok v lieku, s nádormi hypotalamu a hypofýzy, so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami na vaječníkoch neznámeho pôvodu, ktoré nesúvisia so syndrómom polycystických ovárií, s gynekologickým krvácaním neznámej príčiny, s karcinómom ovárií, maternice alebo prsníkov.
Liek sa nemá používať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako pri: primárnom zlyhaní ovárií, malformáciách pohlavných orgánov inkompatibilných s graviditou, fibroidných nádoroch maternice inkompatibilných s graviditou.
Pred začiatkom liečby sa má u oboch partnerov vyšetriť neplodnosť, ako i zjavné aj údajné kontraindikácie gravidity. Pacientky sa osobitne majú vyšetriť na nasledovné: hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a má byť podaná primeraná špecifická liečba.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste prestali Pergoveris používať.
...
viac >
folitropín alfa,
lutropín alfa (luteinizačný hormón)
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
