Perindamlostad 8 mg/10 mg tablety tbl (blis.Al/Al) 1x30 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 7,43 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 3,11 € +0,18 € (+6,1 %)
Úhrada poisťovne 4,32 € -0,18 € (-4,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 3,11 € (0,0 %) 4,32 € (0,0 %)
04/25 3,11 € (+6,1 %) 4,32 € (-4,0 %)
03/25 2,93 € (0,0 %) 4,50 € (0,0 %)
02/25 2,93 € 4,50 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0147/17-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4414C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Perindamlostad 8 mg/10 mg tablety tbl 30x8 mg/10 mg (blis.Al/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) a/alebo na liečbu stabilnej ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je prívod krvi do srdca znížený alebo blokovaný).
Pacienti, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín, každý ako samostatnú tabletu, môžu užívať namiesto toho 1 tabletu, ktorá obsahuje obe liečivá.

Liekom je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a amlodipínu.
Perindopril je inhibítor ACE (enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Amlodipín je antagonista vápnika (ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných dihydropyridíny).
Spolu pôsobia tak, že rozširujú a uvoľňujú cievy, v dôsledku čoho dochádza k zníženiu krvného tlaku. Krv môže v tele ľahšie prúdiť a srdce sa nemusí tak namáhať.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Užíva sa 1 tableta 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti:
Liek nie je vhodný pri poruche funkcie obličiek s klírensom kreatinínu <60 ml/min. U týchto pacientov sa odporúča individuálna titrácia dávky jednotlivými zložkami lieku.
U starších pacientov sa má pri zvyšovaní dávky postupovať opatrne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Odporúča sa, aby sa podávanie lieku začalo na dolnej hranici dávkovacieho rozsahu. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene môže byť potrebná pomalá titrácia dávky a starostlivé sledovanie.

Pri liečbe srdcového zlyhávania triedy II-IV (NYHA) s ejekčnou frakciou ˂ 40 % a predchádzajúcou liečbou inhibítormi ACE a slučkovými diuretikami je riziko závažnej hyperkaliémie. Pred začatím podávania kombinácie, treba skontrolovať absenciu hyperkaliémie a poruchy funkcie obličiek.
Odporúča sa podrobné sledovanie kaliémie a kreatininémie na začiatku raz týždenne počas prvého mesiaca liečby a následne mesačne.

Pri súbežnom užívaní s Ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) sa odporúča monitorovať krvný tlak a zvážiť úpravu dávkovania počas liečby aj po nej.

Liečba je dlhodobá a o jej dĺžke rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa prehltajú celé prednostne ráno (každý deň približne v rovnakom čase), pred jedlom a zapíjajú sa pohárom vody. Liek sa nemá zapíjať grapefruitovým džúsom.

Upozornenie

Fixná kombinácia dávok nie je vhodná ako začiatočná terapia. Ak je potrebná zmena dávkovania, môže sa dávka lieku upraviť alebo sa môže zvážiť individuálna titrácia voľnou kombináciou.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva, použitie lieku počas 1. trimestra sa neodporúča.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
U starších pacientov sa odporúča opatrnosť, najmä pri zvýšovaní dávky.
U starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek sa znižuje eliminácia perindoprilátu, preto je treba časté monitorovanie kreatinínu a draslíka.
Použitie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík (napr. spironolaktón, eplerenón, triamterén, amilorid) alebo soľných náhrad s obsahom draslíka môže hlavne u pacientov s poruchou funkcie obličiek viesť k významnému nárastu draslíka v sére (hyperkaliémia môže spôsobiť závažné arytmie).
U pacientov s cukrovkou, liečených antidiabetikami podávanými ústami alebo inzulínom, musí byť počas prvého mesiaca liečby starostlivo monitorovaná glykémia.
Ak sa užívajú súbežne statíny, treba obmedziť dávku simvastatínu na 20 mg denne.
Počas liečby sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Liek môže negatívne ovplyvňovať schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Ak pacienti počas liečby pociťujú závraty, bolesti hlavy, únavu, slabosť alebo nauzeu, ich schopnosť reagovať môže byť znížená. Opatrnosť sa odporúča hlavne na začiatku liečby.
Veľmi zriedkavo (<1/10 000) sa počas liečby môžu vyskytnúť fotosenzitívne reakcie (zvýšená citlivosť kože na slnko).
Počas liečby je nutné vyhýbať sa konzumácii grapefruitov alebo produktov, ktoré ho obsahujú (džúsy a podobne).
Pri súbežnom užívaní s liekmi, ktoré sú známe induktory CYP3A4 (Hypericum perforatum, rifampicín) by sa mal kontrolovať krvný tlak a zvážiť úprava dávkovania.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
V prípade výskytu závažnej alergickej reakcie s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla treba užívanie lieku ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc (v prípade čiernej rasy, môže byť zvýšené riziko angioedému).
Zriedkavo môžu nastať zmeny laboratórnych parametrov: zvýšená hladina pečeňových enzýmov, vysoká hladina bilirubínu v sére.
V prípade výskytu nejakých nežiadúcich reakcii ( napr. chvenie, strnulé držanie tela, tvár podobná maske, pomalé pohyby a šuchtanie sa, nevyvážená chôdza) alebo necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách, treba kontaktovať lekára.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných účinkov, ihneď ukončite užívanie lieku a okamžite to oznámte svojmu lekárovi:
- náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní, ... viac >

Účinné látky

amlodipín, perindopril terc-butylamín

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24