Pioglitazone Accord 45 mg tbl (blis.Al/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pioglitazón, ktorý sa používa na liečbu diabetes mellitus 2. typu u dospelých, keď nie je vhodná liečba metformínom alebo keď liečba týmto liekom nebola dostatočne účinná. Liek pomáha regulovať hladinu cukru v krvi tým, že organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí. 

Používa sa:

• samostatne u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín, a u pacientov, pri ktorých sa liečbou s diétou a cvičením nepodarilo kontrolovať hladinu cukru v krvi, alebo sa môže pridať k iným liečbam (napríklad k liečbe metformínom, sulfonylmočovinou alebo inzulínom), keď sa pomocou nich nepodarilo dostatočne kontrolovať hladinu cukru v krvi.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Úvodná dávka môže byť 15 mg alebo 30 mg 1x denne. Dávka sa môže postupne zvyšovať až do 45 mg 1x denne.
V prípade kombinácie s inzulínom je možné pokračovať v súčasnej dávke inzulínu aj po začatí liečby pioglitazónom. Ak sa u pacientov objaví hypoglykémia, dávka inzulínu sa má znížiť. 

Starší pacienti 
Lekári majú liečbu začať s najnižšou dostupnou dávkou a postupne ju zvyšovať, najmä ak sa pioglitazón užíva spolu s inzulínom.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa pohárom vody.

Upozornenie

U dojčiacich žien a počas tehotenstva sa liek nesmie používať.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov neboli stanovené.
U pacientov s poruchou funkcie pečene je liek kontraindikovaný.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so srdcovým zlyhaním alebo so srdcovým zlyhaním v anamnéze (štádiá NYHA I až IV).
Liek je kontraindikovaný s prebiehajúcou rakovinou močového mechúra alebo s rakovinou močového mechúra v anamnéze.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia (pri liečbe v kombinácii s metformínom, sulfonylmočovinou alebo inzulínom).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia, majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Liek obsahuje laktózu. Liek sa nesmie predpisovať pacientom so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, Lapp-laktázovou deficienciou alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.
Ďalšie upozornenia sú uvedená v SPC časti 4.4.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U pacientov sa vyskytli najmä tieto závažné vedľajšie účinky:
U pacientov užívajúcich Pioglitazone Accord v kombinácii s inzulínom sa často vyskytuje srdcové zlyhanie (môže postihnúť až 1 z 10 ľu ... viac >

Účinné látky

pioglitazón

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48