Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g plv ifo (fľ.skl.-100 ml) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0557/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
53804
Názov produktu podľa ŠÚKL
Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok plv ifo 10x4 g/0,5 g (fľ.skl.-100 ml)
Aplikačná forma
PLV IFO - Prášok na infúzny roztok

Popis a určenie

Liek je antibiotikum ničiace rôzne typy baktérii. Obsahuje kombináciu liečiv:

  • piperacilín - patri do skupiny liekov nazývaných širokospektrálne penicilínové antibiotiká;
  • tazobaktám - môže zabrániť niektorým odolným baktériám prežiť účinky piperacilínu. 

Používa sa u dospelých a dospievajúcich na liečbu:

  • bakteriálnych infekcií postihujúcich dolný respiračný trakt (pľúca), močový trakt (obličky a močový mechúr), orgány v brušnej dutine, kožu alebo krv.

Používa sa u detí vo veku 2 – 12 rokov na liečbu:

  • infekcií orgánov v brušnej dutine ako je apendicitída (zápal červovitého prívesku hrubého čreva), peritonitída (infekcia výstelky orgánov brucha a prítomnosť infekčnej tekutiny) a infekcií žlčníka.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 injekčná liekovka/fľaša obsahuje 4 g piperacilínu (vo forme sodnej soli) a 0,5 g tazobaktámu (vo forme sodnej soli).
Dávka a frekvencia podávania závisia od závažnosti a lokalizácie infekcie a očakávaných patogénov.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu piperacilínu/tazobaktámu.

DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI

Infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií diabetickej nohy), komplikované intraabdominálne infekcie a komplikované infekcie močového traktu (vrátane pyelonefritídy): 4 g/0,5 g každých 8 hodín. 

Ťažká pneumónia, neutropenickí dospelí pacienti s horúčkou s podozrením na bakteriálnu infekciu: 4 g /0,5 g každých 6 hodín.

Porucha funkcie obličiek
→ ClCr 20-40 ml/min: najvyššia odporúčaná dávka: 4 g/0,5 g každých 8 hodín
→ ClCr < 20: najvyššia odporúčaná dávka: 4 g/0,5 g každých 12 hodín
Hemodialyzovaní pacienti: má sa pridať navyše 1 dávka 2 g/0,25 g, ktorá má nasledovať po každom dialyzačnom intervale.

DETI VO VEKU 2-12 ROKOV

Dávka nesmie presiahnuť maximum 4 g/0,5 g na dávku nad 30 minút.

Neutropénické deti s horúčkou spôsobenou predpokladanou bakteriálnou infekciou: 80 mg/10 mg/kg každých 6 hodín 

Komplikované intraabdominálne infekcie: 100 mg/12,5 mg/kg každých 8 hodín

Porucha funkcie obličiek
→ ClCr ≤ 50: 70 mg/8,75/kg každých 8 hodín.
Hemodialyzovaní pacienti: má sa pridať navyše 1 dávka 40 mg/5 mg/kg, ktorá má nasledovať po každom dialyzačnom intervale.

Dĺžka liečby:
Zvyčajná dĺžka liečby pre väčšinu indikácií je v rozmedzí 5-14 dní.
Trvanie liečby má závisieť od závažnosti infekcie, patogénu (patogénov) a klinického a bakteriologického napredovania pacienta.

Spôsob použitia

Prášok na infúzny roztok po rekonštitúcii a riedení podáva zdravotnícky pracovník intravenóznou infúziou (viac ako 30 minút). 

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak očakávaný prínos prevýši možné riziká pre tehotnú ženu a dieťa.
Dojčiace ženy sa majú liečiť iba vtedy, keď očakávaný prínos prevýši možné riziká pre ženu a dieťa.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo u hemodialyzovaných pacientov. 
Ak sa u pacientov vyskytnú kožné vyrážky, rozsiahle pľuzgiere alebo olupovanie kože, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Pri podaní vysokých dávok sa môžu vyskytnúť neurologické komplikácie vo forme kŕčov (záchvatov). 
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (viď. SPC, časť 4.5).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Zoznam liekových inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich potenciálne závažných vedľajších účinkov Piperacilinu comp. Sandoz:
Závažné vedľajšie účinky (častosť je v zátvorkách) ... viac >

Účinné látky

piperacilín, sodná soľ, tazobaktám, sodná soľ

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24