Piqray 200 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PCTFE/Al) 1x14 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Piqray 200 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/20/1455/007
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5310D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Piqray 200 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x200 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo alpelisib, ktorý patrí medzi cytostatiká. Pomáha znížiť rast a šírenie rakoviny a zničiť rakovinové bunky.

Používa sa v kombinácii s fluvestrantom u žien po menopauze a u mužov s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov (HR), s negativitou receptora 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (HER2) a mutáciou PIK3CA.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ženy po menopauze a dospelí muži
Alpelisib: maximálna odporúčaná denná dávka je 300 mg 1x denne.
Fulvestrant: 500 mg intramuskulárne v 1., 15. a 29. deň a potom 1x mesačne. 

Vynechanie dávky
Uplynulo menej ako 9 hodín: vynechaná dávka sa môže užiť ihneď po jedle do 9 hodín od času, keď sa zvyčajne podáva.
Uplynulo viac ako 9 hodín: dávka sa má pre daný deň vynechať. Nasledujúci deň sa má liek užiť v obvyklom čase.

Liečba má pokračovať tak dlho, kým je klinicky prínosná alebo kým nedôjde k neprijateľnej toxicite.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom  SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú ihneď po jedle, vcelku a zapijú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom), každý deň v približne rovnakom čase.
Pred prehltnutím sa nesmú žuť, drviť alebo deliť.
Tablety, ktoré sú zlomené, prasknuté alebo inak porušené, sa nesmú požiť.

Ak po užití dávky pacient vracia, nesmie v daný deň užiť ďalšiu dávku a má pokračovať v obvyklom dávkovacom režime nasledujúci deň v obvyklom čase.

Upozornenie

Liečbu musí začať lekár so skúsenosťami s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá užívať u žien, ktoré sú alebo môžu byť tehotné.
Ženy nemajú dojčiť počas liečby a 1 týždeň po poslednej dávke.
Pacientky v reprodukčnom veku a sexuálne partnerky pacientov majú užívať antikoncepciu (napr. metóda dvojitej bariéry) počas liečby a najmenej 1 týždeň po jej ukončení.
Liečení muži musia pri pohlavnom styku počas liečby a najmenej 1 týždeň po jej ukončení používať kondóm.
Liek sa neskúmal u detí vo veku 0-18 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závažná hyperglykémia (viď SPC, časť 4.4).
Počas liečby sa môže vyskytnúť závažná hnačka spojená s dehydratáciou a akútnym poškodením obličiek.
Prejavy osteonekrózy čeľuste (mobilita zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa bolestivé miesta v ústach alebo výtok) je potrebné okamžite hlásiť lekárovi.
Ak sa objaví únava alebo rozmazané videnie, pacienti majú byť opatrní pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť  závažné
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek závažné vedľajšie účinky, prestaňte užívať tento liek a ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Veľmi časté: môžu postih ... viac >

Účinné látky

alpelisinib

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36