PK-Merz 0,4 mg/ml infúzny roztok sol inf 200 mg 2x500 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 32,87 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 32,87 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 - -
04/25 0,00 € (0,0 %) 32,87 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 32,87 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 32,87 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU, PSY
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Originálny liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

PK-Merz 0,4 mg/ml infúzny roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
27/0179/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
76218
Názov produktu podľa ŠÚKL
PK-Merz 0,4 mg/ml infúzny roztok sol inf 2x500 ml/200 mg (fľ.inf.plast.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Infúzny roztok na intravenózne (vnútrožilové) použitie zmierňuje príznaky Parkinsonovej choroby (antiparkinsonikum).
Liek sa používa:

  • na intenzívnu a začiatočnú liečbu akinetickej krízy (náhla a úplná nepohyblivosť), pri akútnom zhoršení príznakov Parkinsonovej choroby,
  •  pri zníženej vigilite (bdelosti), pri postkomatóznych stavoch (stav po bezvedomí) rôzneho pôvodu,
  • ako súčasť komplexnej starostlivosti u hospitalizovaných pacientov.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Parkinsonský syndróm:
1 - 3x  denne 200 mg amantadíniumsulfátu v 500 ml roztoku.
Rýchlosť infúzie nemá prekročiť 55 kvapiek/min, čo zodpovedá trvaniu infúzie približne 3 hodiny.

Znížená bdelosť:
Na zlepšenie bdelosti u postkomatóznych stavov rôznej etiológie, je možné skúsiť liečbu dennou dávkou 200 mg amantadíniumsulfátu  podanej v pomalej infúzii (>3 hodiny), v začiatočnom období 3-5 dní. V závislosti od klinického priebehu je možné v liečbe pokračovať ak je to možné v perorálnej forme až po dobu 4 týždňov pri dávke 200 mg amantadíniumsulfátu denne.
U starších pacientov je potrebné liečbu začať s nižšou dávkou.
Pri podávaní v kombinácii s inými antiparkinsonikami je potrebné dávku určiť individuálne.

Pacienti s renálnou poruchou: dávku je potrebné prispôsobiť v závislosti od rozsahu poklesu renálneho klírensu (vyjadreného rýchlosťou glomerulárnej filtrácie: GFR), ako uvádza tabuľka v SPC v časti 4.2.

Liečba sa nesmie náhle prerušiť.
Dĺžka podávania lieku, pri pokračovaní perorálnej formy liečby, nemá u pacientov so zníženou vigilitou (pozri časť 4.1 a 4.2) prekročiť 4 týždne.
Trvanie liečby závisí od pôvodu a od závažnosti priebehu ochorenia a určí ho lekár, ktorý liečbu predpísal.

Spôsob použitia

Liek je určený na intravenózne podanie.

Upozornenie

Amantadín sa má užívať počas gravidity, iba ak je to absolútne nevyhnutné. Ak je terapia uskutočnená v 1. trimestri, je potrebné vykonať ultrasonografiu.
Amantadín sa vylučuje do materského mlieka. Ak je užívanie počas dojčenia nevyhnutné, je potrebné u dojčaťa sledovať možné nežiaduce účinky lieku a ak je to potrebné, dojčenie prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená pre nedostatok údajov.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej renálnej insuficiencii (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Na začiatku liečby môže nastať zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ktoré je výraznejšie, než zníženie týchto schopností zapríčinené samotným ochorením.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V nasledujúcej tabuľke je opísaná klasifikácia vedľajších účinkov podľa frekvencie výskytu:
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako u 1 z 10 osôb
Časté:
môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb ... viac >

Účinné látky

amantadín

Indikačná skupina

27 - Antiparkinsoniká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60