Liek obsahuje roztok niekoľkých látok: chlorid sodný, chlorid draselný, hexahydrát chloridu horečnatého, trihydrát octanu sodného, glukónan sodný. Sodík, draslík, horčík, chlorid, acetát a glukónan sú chemické látky nachádzajúce sa v krvi.
Používa sa sa u dospelých, starších pacientov a dospievajúcich a tiež u dojčiat a batoliat od 28 dní do 23 mesiacov a u detí od 2 do 11 rokov:
- ako náhrada tekutín, napríklad v prípade popálenín, zranenia hlavy, zlomenín, infekcie, podráždenia pobrušnice (zápal v brušnej dutine);
- ako náhrada tekutín počas chirurgickej operácie;
- na liečbu šoku spôsobeného stratou krvi (hemoragický šok) a pri iných stavoch vyžadujúcich rýchlu transfúziu krvi (kompatibilita s krvou);
- pri metabolickej acidóze (keď sa krv stane príliš kyslá), ktorá neohrozuje život (mierna až stredná závažnosť);
- pri laktátovej acidóze (typ metabolickej acidózy spôsobenej nahromadením kyseliny mliečnej v tele).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka a rýchlosť podávania závisí od veku, telesnej hmotnosti, klinického stavu pacienta (napr. popáleniny, chirurgické zákroky, poranenia hlavy, infekcie) a súbežnej liečby.
Dospelí, starší pacienti a mladiství (starší ako 12 rokov)
Odporúčaná dávka: 500 ml - 3 litre/24 h.
Rýchlosť infúzie: 40 ml/kg/24 h.
Pri použití ako náhrada tekutín počas operácie môže byť normálna rýchlosť vyššia, a to približne 15 ml/kg/h.
Pediatrická populácia
0 – 10 kg telesnej hmotnosti: 100 ml/kg/24 h s rýchlosťou podávania 6 – 8 ml/kg/h,
10 – 20 kg telesnej hmotnosti: 1000 ml + (50 ml/kg pre viac ako 10 kg)/24 h s rýchlosťou podávania 4 – 6 ml/kg/h,
> 20 kg telesnej hmotnosti: 1500 ml + (20 ml/kg pre viac ako 20 kg)/24 h s rýchlosťou podávania 2 – 4 ml/kg/h.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Roztok vo vaku sa podáva intravenóznou infúziou. Podáva ho lekár alebo zdravotná sestra aseptickou metódou pomocou sterilného zariadenia. Zariadenie sa má naplniť roztokom, aby sa predišlo vniknutiu vzduchu do systému. Roztok je možné podať pred transfúziou krvi, počas nej alebo po nej. Môže sa podávať cez periférnu žilu.
Pred podaním sa má roztok vizuálne skontrolovať na prítomnosť častíc a zmenu zafarbenia, vždy keď to roztok a obal umožňuje. Nepodávať, ak roztok nie je číry a obal neporušený.
Vak sa vyberie z ochranného obalu tesne pred použitím. Roztok sa má podať okamžite po napojení na infúzny set. Nepoužívať plastové obaly v sériových napojeniach. Zavzdušňovacie i.v. sety na podávanie s otvoreným zavzdušňovacím ventilom sa nesmú používať s flexibilnými plastovými obalmi.
Lieky možno pridať pred alebo počas podávania infúzie cez uzatvárateľný port pre lieky. Po pridaní aditív roztok dôkladne premiešať.
Podrobné pokyny na prípravu a podávanie – pozri SPC, časti 6.2 a 6.6.
Upozornenie
Počas použitia roztoku sa musí monitorovať klinický stav pacienta, ako aj laboratórne parametre (rovnováha tekutín, rovnováha elektrolytov v krvi a v moči, acidobázická rovnováha).
Potenciálne riziká a výhody u tehotných alebo dojčiacich žien sa majú posúdiť pred podaním pre každú pacientku zvlášť.
Liek sa má podávať so zvláštnou opatrnosťou u tehotných žien počas pôrodu hlavne s ohľadom na sérový sodík, ak sa podáva v kombinácii s oxytocínom (pozri SPC, časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí neboli stanovené primeranými a dobre kontrolovanými štúdiami, liečba je popísaná v literatúre.
Súbežnú liečbu musí stanoviť odborný lekár so skúsenosťami s podávaním intravenóznych roztokov u detí (pozri SPC, časti 4.4 a 4.8).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so závažným poškodením obličiek (možná retencia sodíka a/alebo draslíka alebo horčíka).
Parenterálne soli horčíka sa majú opatrne používať u menej závažných stupňov poruchy funkcie obličiek a u pacientov s myasténiou gravis.
U časti pacientov je pri podávaní lieku mimoriadne riziko akútnej hyponatrémie (pozri SPC, časti 4.4. a 4.5).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s alkalózou alebo rizikom alkalózy.
Liek nie je indikovaný na liečbu hypochloriemickej hypokaliemickej alkalózy.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s hypertenziou, zlyhaním srdca, periférnym alebo pľúcnym edémom, poškodenou funkciou obličiek, preeklampsiou, aldosteronizmom alebo inými stavmi asociovanými s retenciou sodíka (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa nemá používať na na liečbu závažného nedostatku draslíka (nedostatočná koncentrácia draslíka v roztoku).
Liek nie je indikovaný primárne na liečbu závažnej metabolickej acidózy ani na liečbu hypomagneziémie.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s hypokalciémiou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s hypervolémiou alebo s nadmernou hydratáciou.
Ak sa rozvinú príznaky reakcie z precitlivenosti, infúzia sa musí okamžite zastaviť.
Ak sa liek používa súčasne s parenterálnou výživou, má sa vziať do úvahy prísun elektrolytov a náležite ho upraviť.
Liek môže vyvolať falošne pozitívne výsledky laboratórneho testu Platelia Aspergillus EIA (pozri SPC, časť 4.4). Výsledky testu interpretovať opatrne a potvrdiť inými diagnostickými metódami.
Pred pridaním aditíva sa musí posúdiť jeho kompatibilita (pozri SPC, časť 6.2). Aditíva so známou ktorých inkompatibilitou sa nesmú používať.
Čas použiteľnosti závisí od balenia. Roztok sa má použiť ihneď po otvorení. Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii s aditívami pozri SPC časť 6.3.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, musíte to ihneď oznámiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Môžu to byť prejavy veľmi závažnej, alebo dokonca aj smrteľnej alergickej reakcie ( ...
viac >
chlorid draselný,
chlorid horečnatý hexahydrát,
chlorid sodný,
glukonan sodný,
octan sodný (nátriumacetát)
76 - Infundabiliá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
