Pliaglis 70 mg/g + 70 mg/g crm (tuba PE/Al/PE - laminát) 1x30 g

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pliaglis 70 mg/g + 70 mg/g
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
01/0040/24-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5658E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pliaglis 70 mg/g + 70 mg/g krém crm 1x30 g (tuba PE/Al/PE - laminát)
Aplikačná forma
CRM - Krém
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá, lidokaín a tetrakaín, ktoré sú lokálne anestetiká. 

Používa sa u dospelých na znecitlivenie oblasti kože pred bolestivým zákrokom, ako je vpichnutie ihly alebo ošetrenie laserom.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Ošetrenie pulzným farbivovým laserom, laserová epilácia, neablatívny laserový resurfacing, injekčné dermálne výplne a cievny prístup
Aplikuje sa v hrúbke približne 1 mm počas 30 minút (približne 1,3 g krému na 10 cm2).

Laserové odstránenie tetovania a laserová ablácia žíl dolných končatín
Aplikuje sa v hrúbke približne 1 mm počas 60 minút (približne 1,3 g krému na 10 cm2).

Trvanie kožnej anestézie môže byť 2 až 13 hodín od odstránenia vrstvy zaschnutého krému.

Maximálna aplikačná plocha nemá presiahnuť 400 cm2.

Plocha ošetrovaného miesta 10 cm2 → cca 1,3 g krému (2 špičky prsta).
Plocha ošetrovaného miesta 50 cm2 → cca 6,5 g krému (polovica obsahu 15 g tuby).
Plocha ošetrovaného miesta 100 cm2 → cca 13 g krému (celý obsah 15 g tuby).
Plocha ošetrovaného miesta 200 cm2 → cca 26 g krému (celý obsah 30 g tuby).
Plocha ošetrovaného miesta 400 cm2 → cca 52 g krému (celý obsah dvoch 60 g túb).

Spôsob použitia

Krém je určený len na dermálne použitie u jedného pacienta. 

Pri zákrokoch na tvári krém aplikujú zdravotnícki pracovníci.
Pri zákrokoch na akejkoľvek inej časti tela krém aplikujú zdravotnícki pracovníci alebo pacienti, ktorí boli primerane poučení o vhodnej aplikačnej technike.

Nikdy nenanášať prstami. Krém sa aplikuje iba nástrojom s plochým povrchom (špachtľa, lopatka na jazyk). Ošetrenú oblasť neprekrývať okluzívnym obväzom. 

Pred zákrokom je potrebné po požadovanom čase z pokožky odstrániť vrstvu zaschnutého krému (možné odstrániť uchopením voľného okraja vrstvy zaschnutého krému a stiahnutím z pokožky).
Po odstránení a likvidácii vrstvy zaschnutého krému si treba ihneď umyť ruky.

Ako prevencia kontaktnej dermatitídy sa pacientom a zdravotníckym pracovníkom odporúča vyhýbať sa priamemu kontaktu s krémom alebo kožou pokrytou krémom. Nepoužívať na sliznice alebo na porušenú či podráždenú kožu. Vyhnúť sa kontaktu s očami. 

Upozornenie

Pri použití u tehotných žien je potrebná opatrnosť.
Liek sa môže používať aj počas dojčenia, ak sa neaplikuje na prsia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene, obličiek a srdca.
Liek sa neodporúča používať pred injekciou živých vakcín (lidokaín inhibuje rast vírusov a baktérií).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje metyl-parahydroxybenzoát (E218) a propyl-parahydroxybenzoát (E216), ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C), aj po otvorení.
Po 1. otvorení spotrebovať do 3 mesiacov (odporúča sa uviesť dátum otvorenia na obal). 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov sa objaví tam, kde bol krém nanesený na kožu. Vo všeobecnosti sú mierne, trvajú len krátko a zvyčajne vymiznú po ukončení ošetrenia.
Obe liečivá, ktoré tvoria Pliagl ... viac >

Účinné látky

lidokaín, tetrakaín

Indikačná skupina

01 - Anestetiká (lokálne)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24