Dávkovanie a dávkovacie schémy
Kombinácia s bortezomibom a dexametazónom
Cyklus 1 - 8
Pomalidomid: 4 mg 1x denne p.o. (perorálne) v dňoch 1-14 každého 21-dňového cyklu
Bortezomib: 1,3 mg/m2 1x denne i.v. (intravenózne) alebo s.c. (subkutánne) v dňoch 1, 4, 8 a 11 každého 21-dňového cyklu.
Dexametazón:
→ dospelí: 20 mg 1x denne v dňoch 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 a 12 každého 21-dňového cyklu
→ starší ľudia nad 75 rokov: 10 mg 1x denne v dňoch 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 a 12 každého 21-dňového cyklu
Od cyklu č. 9
Pomalidomid: 4 mg 1x denne p.o. (perorálne) v dňoch 1-14 každého 21-dňového cyklu
Bortezomib: 1,3 mg/m2 1x denne i.v. (intravenózne) alebo s.c. (subkutánne) v dňoch 1 a 8 každého 21-dňového cyklu
Dexametazón:
→ dospelí: 20 mg 1x denne v dňoch 1, 2, 8 a 9 každého 21-dňového cyklu
→ starší ľudia nad 75 rokov: 10 mg 1x denne v dňoch 1, 2, 8 a 9 každého 21-dňového cyklu.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Tvrdé kapsuly sa prehltnú celé, každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa najlepšie vodou.
Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať ani hrýzť.
Ak sa prášok dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicami, majú sa okamžite a dôkladne umyť vodou v prípade kože aj mydlom.
Pri vyberaní kapsuly z blistra sa má zatlačiť len na jednej strane, aby sa minimalizovalo riziko deformácie alebo rozlomenia kapsuly.
Upozornenie
Liečba sa musí začať a sledovať pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti liečby mnohopočetného myelómu.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva. Ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné, nesmú s blistrom alebo s kapsulou narábať.
Lekár musí rozhodnúť či ukončiť dojčenie alebo liečbu po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek nesmú užívať ženy v reprodukčnom veku a muži, ktorí nie sú schopní dodržiavať Program prevencie tehotenstva (SPC, časť 4.4).
Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať aspoň 1 z účinných metód antikoncepcie najmenej 4 týždne pred liečbou, počas liečby a aspoň 4 týždne po liečbe (SPC, časť 4.4).
Všetci muži užívajúci liek majú používať kondómy počas celého trvania liečby, počas jej prerušenia a počas 7 dní po jej ukončení, ak je ich partnerka tehotná alebo môže otehotnieť a nepoužíva antikoncepciu.
Pacienti nesmú darovať krv, spermu ani spermie počas liečby, počas prerušenia liečby a minimálne 7 dní po liečbe.
Liek nie je určený pre deti vo veku 0 - 17 rokov v indikácii mnohopočetného myelómu.
Pri podávaní boli hlásené angioedém, anafylaktická reakcia a závažné dermatologické reakcie vrátane SJS, TEN a DRESS
Pri narábaní s blistrom alebo kapsulou sa majú používať jednorazové rukavice.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pozorovali sa príznaky ako je únava, znížená hladina vedomia, zmätenosť a závrat. V prípade výskytu neviesť vozidlá, neobsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Pomalidomid Viatris a okamžite vyhľadajte lekára – je možné, že potrebujete o ...
viac >
pomalidomid
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
