Liek obsahuje liečivo posakonazol, ktoré do skupiny liekov nazývaných antimykotiká. Používa sa na predchádzanie a na liečbu mnohých rôznych hubových infekcií. Účinkuje tak, že usmrcuje alebo zastavuje rast niektorých typov húb, ktoré môžu spôsobiť infekcie.
Používa sa u dospelých a detí vo veku od 2 rokov s hmotnosťou viac ako 40 kg:
- na liečbu infekcie spôsobené hubami zo skupiny Aspergillus, Fusarium, Coccidioides a infekcie spôsobené hubami vyvolávajúcimi ochorenia ako chromoblastomykóza a mycetóm;
- na predchádzanie hubovým infekciám, u ktorých je vysoké riziko vzniku hubovej infekcie, ako sú napr.:
- pacienti, ktorí majú slabý imunitný systém z dôvodu podstupovania chemoterapie pri akútnej myeloblastovej leukémii (AML) alebo myelodysplastických syndrómoch (MDS);
- pacienti, ktorí podstupujú liečbu vysokými dávkami imunosupresívnych liekov po transplantácii krvotvorných kmeňových buniek (HSCT).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tableta a perorálna suspenzia toho istého lieku sa nemajú zamieňať.
Liečba invazívnej aspergilózy (iba pre dospelých)
Nasycovacia dávka je 3 tablety (300 mg) 2x denne v 1. deň, následne 3 tablety (300 mg) 1x denne. Odporúčané celkové trvanie liečby je 6 – 12 týždňov.
V prípade klinickej indikácie je vhodný prechod medzi intravenóznym a perorálnym podávaním.
Refraktérne invazívne mykotické infekcie (invasive fungal infections, IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie:
(deti vo veku od 2 rokov s hmotnosťou viac ako 40 kg a dospelí)
Nasycovacia dávka je 3 tablety (300 mg) 2x denne v 1. deň, následne 3 tablety (300 mg) 1x denne.
Trvanie liečby je založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.
Profylaxia invazívnych mykotických infekcií (deti vo veku od 2 rokov s hmotnosťou viac ako 40 kg a dospelí)
Nasycovacia dávka je 3 tablety (300 mg) 2x denne v 1. deň, následne 3 tablety (300 mg) 1x denne.
Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
U pacientov s akútnou myeloblastovou leukémiou alebo myelodysplastickými syndrómami sa má s profylaxiou začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní po tom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm3.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú vcelku (nemajú sa drviť, žuvať ani lámať) a zapijú sa vodou. Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou mykotických infekcií alebo s podpornou liečbou vysokorizikových pacientov, u ktorých je posakonazol indikovaný ako profylaxia.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
Dojčenie sa musí na začiatku liečby zastaviť.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku menej ako 2 roky neboli stanovené.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Súbežné podávanie s námeľovými alkaloidmi, s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (simvastatínom, lovastatínom a atorvastatínom), so substrátmi CYP3A4 (terfenadínom, astemizolom, cisapridom, pimozidom, halofantrínom alebo chinidínom), s venetoklaxom počas liečby CLL (iniciačná a dávkovo titračná fáza) je kontraindikované.
Liek môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu digoxínu, a je potrebné sledovať jeho hladiny, keď sa začína alebo ukončuje liečba posakonazolom.
Pacientov, ktorí majú silnú hnačku alebo vracanie, je potrebné starostlivo sledovať.
Pri používaní lieku sa môžu objaviť nežiaduce reakcie (závrat, ospalosť), ktoré môžu nepriaznivo ovplyvniť vedenie vozidiel/obsluhu strojov.
Liek môže vyvolať zvýšené riziko fotosenzitívnej reakcie. Pacientov treba upozorniť, aby sa počas liečby vyhýbali slnečnému žiareniu bez primeranej ochrany a používali ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu (SPF).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať n ...
viac >
posakonazol
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
