Liek obsahuje liečivo posakonazol. To patrí do skupiny liekov nazývaných „antimykotiká“. Používa sa na predchádzanie a na liečbu mnohých rôznych hubových infekcií. Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast niektorých typov húb, ktoré môžu spôsobiť infekcie.
Používa sa u dospelých na liečbu nasledujúcich typov hubových infekcií, ak ostatné lieky proti hubovým infekciám neúčinkovali alebo ak sa museli prestať užívať:
- infekcie spôsobené hubami zo skupiny Aspergillus;
- infekcie spôsobené hubami zo skupiny Fusarium;
- infekcie spôsobené hubami vyvolávajúcimi ochorenia ako chromoblastomykóza a mycetóm;
- infekcie spôsobené hubou nazývanou Coccidioides.
Môže sa tiež používať na predchádzanie hubovým infekciám u dospelých, u ktorých je vysoké riziko vzniku hubovej infekcie, ako sú napr.:
- pacienti, ktorí majú slabý imunitný systém z dôvodu podstupovania chemoterapie pri „akútnej myeloblastovej leukémii“ (AML) alebo „myelodysplastických syndrómoch“ (MDS);
- pacienti, ktorí podstupujú „liečbu vysokými dávkami imunosupresívnych liekov“ (liečba znižujúca obranyschopnosť tela) po „transplantácii krvotvorných kmeňových buniek“ (HSCT).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tableta a perorálna suspenzia toho istého lieku sa nemajú zamieňať.
Odporúčaná dávka u pediatrických pacientov vo veku od 2 rokov s hmotnosťou viac ako 40 kg a u dospelých podĺa indikácie:
Liečba invazívnej aspergilózy (iba pre dospelých):
Nárazová dávka 300 mg (tri 100 mg tablety) 2x denne v 1. deň, následne 300 mg (tri 100 mg tablety) 1x denne. Tablety sa môžu užívať nezávisle od jedla. Odporúčané celkové trvanie liečby je 6 – 12 týždňov.
Refraktérne invazívne mykotické infekcie/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
Nárazová dávka 300 mg (tri 100 mg tablety) 2x denne v 1.deň, následne 300 mg (tri 100 mg tablety) 1x denne. Tablety sa užívajú nezávisle od jedla. Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.
Profylaxia invazívnych mykotických infekcií
Nárazová dávka 300 mg (tri 100 mg tablety) 2x denne v 1. deň, následne 300 mg (tri 100 mg tablety) 1x denne. Tablety sa užívajú nezávisle od jedla. Trvanie liečby je založené na zotavovaní sa z neutropénie alebo imunosupresie.
U pacientov s akútnou myeloblastovou leukémiou alebo myelodysplastickými syndrómami sa má s profylaxiou posakonazolom začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní po tom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm3.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú vcelku a zapijú sa vodou, nemajú sa drviť, žuvať ani lámať. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou mykotických infekcií alebo s podpornou liečbou vysokorizikových pacientov, u ktorých je posakonazol indikovaný ako profylaxia.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
Dojčenie sa musí na začiatku liečby zastaviť.
Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť u pediatrických pacientov vo veku menej ako 2 roky neboli stanovené.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Súbežné podávanie s námeľovými alkaloidmi, s inhibítormi HMG-CoA reduktázy (simvastatínom, lovastatínom a atorvastatínom), so substrátmi CYP3A4 (terfenadínom, astemizolom, cisapridom, pimozidom, halofantrínom alebo chinidínom) je kontraindikované.
Liek môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu digoxínu, a je potrebné sledovať jeho hladiny, keď sa začína alebo ukončuje liečba posakonazolom.
Pri používaní lieku boli hlásené nežiaduce reakcie (závrat, somnolecia), ktoré môžu potenciálne ovplyvniť vedenie vozidiel/obsluhu strojov, je potrebná opatrnosť.
Liek môže vyvolať zvýšené riziko fotosenzitívnej reakcie. Počas liečby je potrebné vyhýbať sa slnečnému žiareniu bez primeranej ochrany a používať ochranný odev a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom proti slnečnému žiareniu (SPF).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať ...
viac >
posakonazol
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
