Liek obsahuje liečivo dabigatran-etexilát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pôsobí tak, že blokuje účinok látky v organizme, ktorá sa zúčastňuje na tvorbe krvných zrazenín.
Používa sa u dospelých na:
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a iných cievach v organizme, pri nevalvulárnej fibrilácii predsiení (forma nepravidelného srdcového rytmu) a aspoň s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi;
- liečbu krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc a zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc.
U detí do 18 rokov od chvíle, keď je dieťa schopné prehĺtať mäkké jedlo, sa používa na:
- liečbu krvných zrazenín a na zabránenie opätovného výskytu krvných zrazenín.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú 2x denne (ráno a večer), každý deň približne v rovnaký čas, s intervalom medzi dávkami približne 12 hodín.
Prehltnú sa vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody. Nepiť čaj z ľubovníka.
Tablety sa nesmú lámať, žuť ani otvárať (môže to zvýšiť riziko krvácania).
Ak sú kapsuly v blistri, nesmú sa pretláčať cez fóliu.
Upozornenie
Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Liek je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (eGFR) < 50 ml/min/1,73m2.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym klinicky signifikantným krvácaním.
Liek sa neodporúča u pacientov so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov > 2-násobok ULN.
Liek sa odporúča dočasne vysadiť z dôvodu zvýšeného rizika krvácania počas operácie a krátko po operácii (pozri SPC, časť 4.4).
Súbežnému používaniu s induktormi P-gp vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa má vyhnúť.
Liek falošne pozitívne zvyšuje INR (test medzinárodného normalizovaného pomeru), testy INR sa nemajú vykonávať.
Čas použiteľnosti po 1.otvorení fľašky: 4 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pradaxa ovplyvňuje zrážanie krvi, takže väčšina vedľajších účinkov súvisí s prejavmi ako sú modriny alebo krvácanie. Môže sa vyskytnúť rozsiahle alebo závažné krvácanie, čo predstavuje najzávažne ...
viac >
dabigatranetexilát
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
