Dávkovanie a dávkovacie schémy
Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg denne, podáva sa rozdelene v 2 alebo 3 dávkach.
Neuropatická bolesť:
Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 3 až 7-dňovom intervale zvýšiť na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7-dňovom intervale.
Epilepsia:
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Generalizovaná úzkostná porucha:
Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť. Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa musí znižovať individuálne podľa klírensu kreatinínu, viď Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2.
U hemodialyzovaných pacientov sa denná dávka pregabalínu musí upraviť podľa funkcie obličiek.
Dĺžka liečby:
Určuje lekár.
Ukončenie liečby:
V súlade so súčasnou klinickou praxou, ak sa musí liečba pregabalínom prerušiť, odporúča sa, aby sa to urobilo postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.
Spôsob použitia
Kapsuly sa môžu užívať nezávisle od jedla, v pravidelných časových intervaloch. Majú sa prehĺtnuť v celku a zapiť pohárom vody. Liek je určený len na perorálne použitie.
Upozornenie
Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať v tehotenstve iba v nevyhnutných prípadoch, ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod.
Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu pregabalínom.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 – 17 rokov) neboli stanovené.
Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri časť 5.2 SPC).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
U diabetických pacientov s prírastkom hmotnosti, môže byť potrebné upraviť hypoglykemickú liečbu.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek môže zosilňovať účinky alkoholu.
Po prvom otvorení spotrebovať do 30 dní (HDPE fľašky s 30 kapsulami) resp. 100 dní (HDPE fľašky s 200 kapsulami).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
• závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
• zvýšená chuť do jedla
• pocit eufórie, zmäten ...
viac >
pregabalín
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
