Liek obsahuje dve liečivá, bisoprololiumfumarát a perindopril arginín. Bisoprololiumfumarát je betablokátor, ktorý spomaľuje srdcovú frekvenciu a robí srdce výkonnejším v pumpovaní krvi do celého tela. Perindopril arginín je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE). Pôsobí rozšírením krvných ciev, čo srdcu uľahčí prečerpávať krv cez ne.
Používa sa u dospelých na:
- liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie),
- zníženie rizika srdcových príhod ako je srdcový infarkt u pacientov so stabilnou ischemickou chorobou srdca (stav, keď je znížený alebo zastavený prísun krvi do srdca) a u tých, ktorí už mali srdcový infarkt a/alebo operáciu na zlepšenie prísunu krvi do srdca rozšírením ciev, ktoré ju dodávajú.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Obvyklé dávkovanie je 1 tableta 1x denne.
Pacienti majú byť stabilizovaní s bisoprololom a perindoprilom v rovnakých dávkach najmenej 4 týždne. Kombinácia fixnej dávky nie je vhodná na začiatočnú liečbu.
Pre pacientov stabilizovaných s bisoprololom 2,5 mg a perindoprilom 2,5 mg je odporúčaná dávka 1/2 tablety 1x denne. Ak sa vyžaduje zmena dávkovania, titrácia sa má vykonať s jednotlivými zložkami.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek a starší pacienti:
- klírens kreatinínu ≥ 60 ml/min: odporúčaná denná dávka je 1/2 tablety.
- klírens kreatinínu < 60 ml/min: použitie lieku nie je vhodné a odporúča sa individuálna titrácia dávky s jednotlivými zložkami.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Liečba je obvykle dlhodobá.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú ráno pred jedlom a zapíjajú sa pohárom vody. Deliaca ryha umožňuje deliť tabletu na 2 rovnaké dávky alebo slúži na uľahčenie podávania, tablety sa však nesmú hrýzť ani drviť.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva, použitie lieku počas 1. trimestra sa neodporúča.
Pacientkam plánujúcim tehotenstvo sa má liečba zmeniť na alternatívnu liečbu.
Použitie lieku počas dojčenia sa neodporúča, najmä počas dojčenia novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Ak príde k hypotenzii, pacient sa má uložiť do polohy ležmo a ak je to nutné, má sa aplikovať intravenózna infúzia roztoku chloridu sodného 9 mg/ml.
Ak sa vyskytne angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami s prehĺtaním alebo dýchaním) užívanie lieku sa musí ihneď ukončiť a okamžite sa má vyhľadať lekár.
U pacientov s diabetom sa odporúča opatrnosť. Liek môže maskovať príznaky hypoglykémie.
Pacient musí informovať lekára o užívaní lieku pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom.
Počas liečby sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Kombinácia lieku a draslík šetriacich liekov, doplnkov draslíka alebo soľných náhrad s obsahom draslíka neodporúča.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky so schopnosťou ovplyvniť vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Opatrnosť sa odporúča najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami.
Menej často sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- ťažký závrat alebo mdloba vzhľadom na nízky krvný tlak (časté - môžu postiho ...
viac >
bisoprolol fumarát,
perindopril arginín
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30
