Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tablety a koncentrát na infúzny roztok sa môžu vzájomne zamieňať bez potreby úpravy dávky na základe rozhodnutia lekára.
Alogénny štep krvotvorných kmeňových buniek (HSCT)
Odporúčaná dávka je 480 mg (2 infúzie) 1x denne.
Liečba má začať po transplantácii - v deň transplantácie a najneskôr 28 dní po nej.
Môže sa začať podávať pred prijatím štepu alebo po ňom.
Profylaxia má pokračovať počas 100 dní po transplantácii (výnimočne aj dlhšie)
Transplantácia obličky
Odporúčaná dávka je 480 mg (2 infúzie) 1x denne.
Liečba má začať v deň transplantácie a najneskôr 7 dní po nej.
Podávanie má pokračovať až do 200 dní po transplantácii.
Úprava dávky
Ak sa liek podáva súbežne s cyklosporínom, dávka sa zníži na 240 mg (1 infúzia) 1x denne.
Ak sa cyklosporín:
- začne podávať po začatí podávania lieku, nasledujúca dávka lieku sa zníži na 240 mg (1 infúzia) 1x denne.
- vysadí po začatí podávania lieku, nasledujúca dávka lieku sa zvýši na 480 mg (2 infúzie) 1x denne.
- dočasne preruší z dôvodu vysokých hladín cyklosporínu, nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Koncentrát na infúzny roztok je určený na podanie jedine formou intravenóznej infúzie (i.v.). Po zriedení sa podáva cez periférny alebo centrálny venózny katéter približne 60 minút.
Nemá sa podávať ako pretlaková infúzia alebo bolus.
Injekčná liekovka sa nemá použiť, ak je roztok zakalený, má zmenené zafarbenie alebo obsahuje častice iné ako niekoľko malých priehľadných alebo bielych častíc.
Injekčnou liekovkou ani zriedeným liekom sa nesmie triasť.
Podrobné pokyny na prípravu a podávanie lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6
Upozornenie
Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečením pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu alogénneho štepu krvotvorných kmeňových buniek alebo obličky.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien, ktoré môžu otehotnieť a nepoužívajú antikoncepciu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v kombinácii so stredne ťažkou/ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov s koncovým štádiom ochorenia obličiek (ESRD) neboli preukázané.
Liek je kontraindikovaný pri súbežnom podávaní s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť únavu a vertigo (závrat), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, (časť 6.6).
Liek sa nesmie používať s inými materiálmi intravenóznych vakov a infúznych súprav okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, (časť 6.6).
Podmienky uchovávania po zriedení lieku sú uvedené v SPC, (časť 6.3).
Liek obsahuje sodík a hydroxypropylbetadex (cyklodextrín).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- hnačka,
- nevoľnosť (nauzea),
- vracanie.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- alergická reakcia (precitlivenosť) – pre ...
viac >
letermovir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 30
