Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek nie je určený na kontinuálne každodenné užívanie. Liek sa má užívať iba v prípade plánovanej sexuálnej aktivity.
Dospelí muži (vo veku 18 až 64 rokov)
Odporúčaná úvodná dávka je 30 mg, užíva sa približne 1 - 3 hodiny pred sexuálnou aktivitou.
Liečba týmto liekom sa nemá začať použitím 60 mg dávky.
Ak nie je individuálna odpoveď na 30 mg dávku dostatočná a u pacienta sa neobjavili stredne ťažké alebo ťažké nežiaduce reakcie alebo prodromálne príznaky, ktoré by svedčili o synkope, môže sa dávka zvýšiť na maximálnu odporúčanú dávku 60 mg.
Ak sa u pacienta vyskytne ortostatická reakcia po úvodnej dávke, dávka sa nemá zvýšiť na 60 mg.
Liek sa nesmie užívať častejšie ako jedenkrát za 24 hodín.
Po prvých 4 týždňoch liečby alebo prinajmenšom po 6 dávkach liečby lekár rozhodne, či má liečba ďalej pokračovať. Údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku za obdobie dlhšie ako 24 týždňov sú obmedzené. Liečba sa má opakovane vyhodnocovať prinajmenšom každých 6 mesiacov.
Známi pomalí metabolizéri CYP2D6 alebo pacienti liečení vysoko účinnými inhibítormi CYP2D6
Odporúča sa opatrnosť pri zvyšovaní dávky na 60 mg.
Pacienti liečení mierne alebo vysoko účinnými inhibítormi CYP3A4
Dávka sa má obmedziť na 30 mg a odporúča sa zvýšená opatrnosť.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú celé (aby sa zabránilo horkej chuti) a zapíjajú jedným plným pohárom vody. Užívajú sa nezávisle od jedla.
Neužívať prípravky z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum). Počas 24 hodín pred užitím tohto lieku sa nemá piť grapefruitová šťava, pretože môže zvýšiť hladinu tohto lieku v tele.
Upozornenie
Liek nie je určený pre ženy.
Liek sa nemá používať u osôb mladších ako 18 rokov.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov vo veku 65 rokov a viac nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkým alebo s ťažkým poškodením funkcie pečene (Childova-Pughova trieda B a C).
Liek sa neodporúča pacientom s ťažkým poškodením funkcie obličiek.
U pacientov s ľahkým alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek je nevyhnutná opatrnosť.
Súčasné užívanie vysoko účinných inhibítorov CYP3A4 (napr. grapefruitová šťava) je kontraindikované.
Súčasná liečba inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO), alebo do 14 dní po ukončení liečby IMAO je kontraindikovaná. Podobne sa IMAO nesmú podávať do 7 dní po ukončení liečby.
Súčasná liečba inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítormi spätného vychytávania serotonínu-norepinefrínu (SNRI), tricyklickými antidepresívami (TCA) alebo inými liekmi/rastlinnými produktmi so serotonergným účinkom (ľubovník bodkovaný) alebo do 14 dní po ukončení liečby týmito liekmi/rastlinnými produktmi je kontraindikovaná. Tieto lieky/rastlinné produkty sa nesmú užívať do 7 dní po ukončení liečby liekom.
Počas užívania nepiť alkohol a neužívať "rekreačné" drogy.
Liek môže ovplyvniť pozornosť. Pacienti musia byť upozornení, aby sa vyhli situáciám, pri ktorých môže dôjsť k poraneniu, vrátane vedenia vozidiel a obsluhy nebezpečných strojov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Priligy a okamžite navštívte svojho lekára, ak:
- máte záchvaty (kŕče),
- máte závrat alebo sa vám točí hlava, keď sa postavíte,
- spozorujete akúkoľvek zmenu nálady,
- mys ...
viac >
dapoxetín
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
