Progestanelle 200 mg cps mol (blis.PVC/PVDC/Al) 1x45 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Progestanelle 200 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0189/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4159B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Progestanelle 200 mg cps mol 45x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS MOL - Mäkká kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je hormonálna terapia progesterónom. Je určený na liečbu porúch spôsobených nedostatkom progesterónu v prípade:

  • nepravidelných cyklov kvôli poruchám ovulácie,
  • bolesti a poruchy menštruačného cyklu
  • krvácania (krvácanie z dôvodu myómu (nezhubný nádor), ...)
  • pri liečbe menopauzy (v súvislosti s liečbou estrogénmi).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Fajčenie sa neodporúča, môže prísť k zmene účinku lieku.
Prípravok sa užíva v dostatočnom odstupe od jedla - na prázdny žalúdok (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávkovanie je potrebné dodržiavať. Pre všetky indikácie nesmie byť jednorazová odporúčaná dávka 1 kapsula ( 200 mg) prekročená.

Pri nedostatku progesterónu je priemerná denná dávka 200-300 mg.

Pri luteálnej insuficiencii (premenštruačný syndróm, nepravidelná menštruácia a premenopauza) je obvyklá účinná dávka je v rozpätí 200 – 300 mg /deň:
- buď 1 kapsula (200 mg) v 1 dávke pred spaním,
- alebo 300 mg (jedna 200 mg kapsula a jedna 100 mg kapsula) rozdelená do 2 čiastkových dávok, 10 dní, zvyčajne od 17. do 26. dňa cyklu.

Substitučná liečba menopauzy: Monoterapia estrogénmi je nevhodná (riziko vzniku hyperplázie endometria), musí sa pridať progesterón v celkovej dennej dávke 200mg: 
- buď v 2 dávkach po 1 kapsuli (zakaždým jedna 100 mg kapsula ),
- alebo v 1 dávke 1 kapsulu (200 mg) pred spaním, buď 12-14 dní mesačne, alebo v posledných dvoch týždňoch každého terapeutického cyklu.

Po každom terapeutickom cykle musí byť každá hormonálna terapia prerušená približne na jeden týždeň, počas ktorého sa obvykle objaví krvácanie z vysadenia.

Spôsob použitia

Kapsula sa prehltne a zapije sa dostatočným množstvom tekutiny. Užíva sa medzi jedlami, má sa užiť večer pred spaním. Druhá dávka sa má podať v ranných hodinách. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

 V prípade intolerancie (napr. nevoľnosť, ospalosť, závraty) treba zvážiť iné terapeutické možnosti.

Upozornenie

O užívaní lieku počas tehotenstva je potrebné sa poradiť s lekárom.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej dysfunkcii pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ochoreniami, ktoré by sa mohli zhoršiť pri retencii tekutiny; (napr. hypertenzia, srdcové ochorenia, ochorenia obličiek, epilepsia, migréna, astma), u pacientov s depresiou, diabetom, ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, migrénou alebo fotosenzitivitou v anamnéze a u dojčiacich matiek.
Liek pri odporúčanom dávkovaní nemá kontraceptívny účinok.
Prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu znížíť účinnosť lieku.
Fajčenie a pitie alkoholu môžu ovplyvniť účinky lieku.
Ak sa po aplikácii lieku vyskytne ospalosť a závraty, neodporúča sa viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sójový lecitín.
Uchovávať v pôvodnom obale, na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky:
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
- zmeny menštruačného cyklu, prerušenie menštruácie, krvácaniemedzi menštruác ... viac >

Účinné látky

progesterón

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36