Liek je penicilínové baktericídne antibiotikum s dlhodobým účinkom. Účinnou látkou je prokaín-benzylpenicilín. Jeho antimikróbne spektrum je zhodné so spektrom benzylpenicilínu.
Používa sa na liečbu rovnakých ochorení ako všetky ostatné penicilíny. Prokaín-benzylpenicilín je určený na pokračovanie liečby začatej draselnou soľou benzylpenicilínu, ale tiež na samostatné podávanie. Venerologickými indikáciami prokaínpenicilínu sú komplikovaná i nekomplikovaná kvapavka a syfilis.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Jedna injekčná liekovka obsahuje prokaín-benzylpenicilín 1 500 000 IU.
Deti (vo veku 0-12 rokov):
ľahká infekcia:
Deti do 1 roka: 150 000 - 300 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach)
Deti od 1 do 5 rokov: 300 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach)
Deti od 6 do 12 rokov: 600 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach)
stredne ťažká infekcia:
Deti do 1 roka: 1 000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach)
Deti od 1 do 5 rokov: 2 000 000 IU denne (v 2 dávkach)
Deti od 6 do 12 rokov: 2 000 000 IU denne (v 2 dávkach)
Deťom sa podáva 1 500 000 IU/m2/deň alebo tiež 50 000 IU/kg/deň v 1 - 2 dávkach.
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:
ľahká infekcia: 600 000 - 1000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach)
stredne ťažká infekcia: 2 000 000 IU denne (v 1 - 2 dávkach)
ťažká infekcia: 4 800 000 IU denne (v 1 dávke)
Dospelým sa podáva u ľahkých infekcií 600 000 IU u stredne ťažkých 1 500 000 IU až 3 000 000 IU intramuskulárne. Pri ťažkých infekciách vyvolaných mikróbmi citlivými na penicilín sa na začiatku liečby aplikuje injekcia draselnej soli benzylpenicilínu a potom sa podá prokaínbenzylpenicilín.
Dávkovanie pri kvapavke a syfilise:
Obvyklé dávky v liečbe primárneho, sekundárneho a terciárneho štádia syfilisu sú 600 000 IU až 1 200 000 IU denne počas 10 dní.
Terapia latentnej fázy syfilisu: 600 000 IU až 900 000 IU denne počas 10 dní.
V liečbe neurosyfilisu je odporúčané podávanie 600 000 IU až 900 000 IU denne počas 15 až 20 dní.
U kongenitálneho syfilisu manifestného i asymptomatickým deťom 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti počas 10 dní, u neurologických komplikácií 50 000 IU/kg telesnej hmotnosti denne 10 až 14 dní.
V liečbe akútnej nekomplikovanej kvapavky 1 dávka 4 800 000 IU 30 minút po predchádzajúcej dávke probenecidu 1 g (prokaínpenicilín sa aplikuje v dvoch dávkach na dve miesta).
Prevencia kvapavky a syfilisu: 4 800 000 IU do 24 hodín po expozícii.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia:
Liek sa aplikuje výhradne intramuskulárne (do svalu). Pred podaním musí byť liek suspendovaný. Z liekovky sa strhne naseknutá časť hliníkového uzáveru a gumová zátka sa očistí 70 % alkoholom alebo zmesou alkoholu s éterom. Injekčná striekačka a ihla na aplikáciu musia byť zbavené alkoholu. Do liekovky sa pridá voda na injekciu podľa tabuľky v SPC časť 6.6.
Po nariedení sa suspenzia dôkladne premieša. Tou istou striekačkou a ihlou sa natiahne objem určený na aplikáciu, pričom sa liekovka drží hrdlom dole. Prebytočný objem a vzduch sa zo striekačky vytlačí do liekovky a na aplikáciu sa použije nová ihla. Po natiahnutí do striekačky sa má suspenzia ihneď injikovať silnejšou ihlou na aplikáciu do svalu do horného vonkajšieho kvadrantu M. glutaeus maximus. Pri opakovanom podávaní je nutné miesta aplikácie striedať.
Upozornenie
V 1. trimestri tehotenstva sa liek podáva len pokiaľ je to nevyhnutné.
U starších pacientov je potrebné prispôsobiť dávkovanie stavu renálnych funkcii.
Je potrebná opatrnosť pri podávaní lieku pacientom s akoukoľvek alergiou a pri bronchiálnej astme.
Vzhľadom na to, že aplikačná forma je suspenzia, je intravenózna aplikácia absolútne zakázaná.
Hladinu penicilínu v krvi zvyšuje súčasné podávanie salicylátov a vitamínu C.
Podávanie prokaínpenicilínu môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia štítnej žľazy.
Benzylpenicilín je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú hypersenzitívni na penicilíny.
Benzylpenicilín má byť používaný s opatrnosťou u pacientov s anamnézou nezávažných hypersenzitívnych reakcií na akékoľvek iné beta-laktámové antibiotiká (napr. cefalosporíny alebo karbapenémy) a vôbec nesmie byť použitý u pacientov s anamnézou závažných hypersenzitívnych reakcií.
Pri vyššom dávkovaní sa môžu prejaviť nežiaduce účinky prokaínu (nepokoj, tras, poruchy videnia, spavosť), čo môže mať vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje lecitín.
Suspenzia prokaín-benzylpenicilínu je inkompatibilná s roztokom prokaínu.
Uchováva sa pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Alergické reakcie sa vyskytujú podstatne častejšie u osôb so sklonom k alergiám.
Poruchy krvi a lymfatického systému:
- krvácanie,
- hemolytická anémia - znížený počet červených krviniek spôs ...
viac >
prokaínbenzylpenicilín monohydrát
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
