Liek obsahuje účinnú látku progesterón. Progesterón je prirodzene sa vyskytujúci ženský pohlavný hormón. Tento liek pôsobí na sliznicu maternice a pomáha ženám otehotnieť a zostať tehotné.
Používa sa u žien, ktoré potrebujú zvýšenú hladinu progesterónu v priebehu liečby v programe technológie asistovanej reprodukcie (ART), ktoré nemôžu používať alebo netolerujú vaginálne prípravky.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí (ženy v reprodukčnom veku)
1 injekcia (25 mg) denne odo dňa odberu vajíčka, zvyčajne až do 12. týždňa potvrdeného tehotenstva (t.j. 10 týždňov liečby).
Spôsob použitia
Liek je číry bezfarebný roztok dodávaný v bezfarebnej sklenenej injekčnej liekovke. Musí sa použiť ihneď po prvom otvorení.
Príprava injekcie a všetky pokyny aj s obrázkami pre správne podávanie sú uvedené v PIL časť 3.
Liek sa môže podávať buď pod kožu (subkutánna injekcia) alebo do svalu (intramuskulárna injekcia)
→Intramuskulárne podanie (len lekárom alebo zdravotníckym pracovníkom):
Vyberie sa vhodné miesto (štvorhlavý sval pravého alebo ľavého stehna), navrhovaná oblasť sa potrie tampónom a vpichne sa hĺbková injekcia (ihla pod uhlom 90°). Injekcia sa má aplikovať pomaly, aby sa minimalizovalo lokálne poškodenie tkaniva.
→Subkutánne podanie (pacientka len po zaškolení):
Vyberie sa vhodná oblasť (predná časť stehna, podbruško), potrie sa tampónom, pevne sa stlačí koža k sebe a vpichne sa ihla pod 45° až 90° uhlom. Injekcia sa musí aplikovať pomaly, aby sa minimalizovalo lokálne poškodenie tkaniva.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane na strane 3-5.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Liek sa môže používať v prvých 3 mesiacoch tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Neexistuje žiadne relevantné použitie v pediatrickej populácii ani u starších osôb. Bezpečnosť a účinnosť u detí (od 0 do 18 rokov) nebola stanovená.
Keďže indikácie sa obmedzujú na ženy vo fertilnom veku, odporúčanie dávkovania pre deti a staršie osoby nie je vhodné. Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej dysfunkcii alebo ochorení pečene.
Liek sa má použiť s opatrnosťou pri miernej až stredne závažnej dysfunkcii pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri stredne závažnej až závažnej renálnej dysfunkcii.
Liek je kontraindikovaný pri anamnéze idiopatickej žltačky, závažného svrbenia alebo pemphigoid gestationis počas tehotenstva.
Liek sa má použiť s opatrnosťou v prípade že má pacientka depresiu v anamnéze, musia byť pod prísnym dohľadom. Pri zhoršení príznakov zvážiť vysadenie lieku.
Prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môžu znížíť účinnosť lieku.
Liek by sa nemal náhle vysadiť, môže spôsobiť zvýšenú úzkosť, náladovosť a zvýšenú náchylnosť na epileptické záchvaty.
Liek môže spôsobovať ospalosť a/alebo závraty, preto sa odporúča zvýšená opatrnosť a v prípade ich výskytu neviezť vozidlá, nepoužívať žiadne nástroje ani neobsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Liek sa musí uchovávať v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Nepoužívať injekciu ak sa budú vyskytovať v roztoku častice alebo ak roztok nie je číry.
Liek sa musí použiť ihneď po prvom otvorení, akýkoľvek zostávajúci roztok sa musí zlikvidovať.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc ak spozorujete niektorý z nasledujúcich prejavov:
- nadmerné podráždenie vaječníkov (prejavy zahŕňajú bolesť podbruška, pocit sm ...
viac >
progesterón
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
