Liek je antiarytmikum (liek upravujúci poruchy srdcového rytmu) a užíva sa pri rôznych typoch porúch srdcového rytmu, ako sú symptomatické supraventrikulárne tachyarytmie (rýchla a nepravidelná srdcová činnosť), napr. predsieňovo-komorová junkčná tachykardia (zrýchlená srdcová činnosť), supraventrikulárna tachykardia u pacientov s Wolffovým-Parkinsonovým-Whiteovým syndrómom (zrýchlená činnosť srdca) alebo paroxyzmálna fibrilácia (záchvatové kmitanie) predsiení a závažné symptomatické komorové tachyarytmie (rýchla a nepravidelná činnosť srdcových komôr), ak sú podľa hodnotenia lekára životu nebezpečné.
Liek sa používa na liečbu dospelých pacientov a mladistvých od 15 rokov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa stanovuje pre každého pacienta individuálne pod kontrolou kardiológa, zahŕňajúcou opakované monitorovanie EKG a kontrolu krvného tlaku. Počas liečby sa majú vykonávať pravidelné kontrolné vyšetrenia (elektrokardiografické a klinické). Pri zhoršení niektorého parametra EKG alebo pri zvýšení počtu alebo závažnosti porúch srdcového rytmu je potrebné prehodnotiť liečbu.
Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov:
Odporúčaná denná dávka v titračnej a udržiavacej fáze u pacientov s telesnou hmotnosťou asi 70 kg je 450-600 mg propafenóniumchloridu, rozdelených na 2-3 denné dávky (t. j. 1 tableta 3x denne alebo 2 tablety 2x denne). Niekedy je potrebné zvýšiť dennú dávku na 900 mg propafenóniumchloridu (t. j. 2 tablety 3x denne). Pri nižšej telesnej hmotnosti je potrebné dennú dávku adekvátne znížiť. Dávku je možné zvýšiť až po 3-4 dňoch liečby.
U pacientov s nálezom signifikantného rozšírenia QRS komplexu alebo 2. až 3. stupňa AV-blokády je potrebné zvážiť zníženie dávky.
Starší pacienti a pacienti s výrazným postihnutím funkcie ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory nižšia ako 35 %) alebo so štrukturálnym defektom myokardu:
Liečba sa musí začať pozvoľna, so špeciálnou opatrnosťou a dávky sa majú zvyšovať iba po malých prírastkoch. To sa týka aj udržiavacej liečby. Akékoľvek nutné zvýšenie dávky nesmie byť uskutočnené skôr ako po 5-8 dňoch liečby.
Pacienti s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek:
U týchto pacientov môže dochádzať k akumulácii liečiva po podaní štandardných terapeutických dávok. Titračnú fázu je možné začať i u týchto pacientov, avšak pri veľmi starostlivom monitorovaní EKG a plazmatických hladín.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vždy vcelku, po jedle a zapíjajú sa s menším množstvom vody. Nezapíjať tablety grepovou šťavou.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa môže liek podávať iba v prípade, ak je potenciálny prínos pre matku vyšší ako možné riziko pre plod.
Počas dojčenia sa má liek užívať s mimoriadnou opatrnosťou.
Liek nie je indikovaný u detí mladších ako 15 rokov.
Liek sa nesmie použiť u pacientov po infarkte myokardu v priebehu posledných 3 mesiacov a pri obmedzenom výkone srdca (srdcový výdaj <35 %) okrem pacientov so život ohrozujúcimi komorovými poruchami rytmu.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s astmou.
Počas liečby môže dôjsť k zmene prahu dráždivosti a citlivosti kardiostimulátora, preto je potrebné kontrolovať jeho funkciu a v prípade nutnosti kardiostimulátor opäť naprogramovať.
Liek môže spôsobiť rozmazané videnie, závrat, únavu a tým spomaliť rýchlosť reakcie pacienta a znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Počas liečby sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté nežiaduce reakcie (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- závrat;
- nepravidelná (rýchla alebo pomalá) srdcová činnosť;
- búšenie srdca (vnímanie svojho srdcového tepu).
Čas ...
viac >
propafenóniumchlorid
13 - Antiarytmiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
