Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) emu ijf 500 mg (liek.skl.) 10x50 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml)
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
05/0079/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
49679
Názov produktu podľa ŠÚKL
Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) emu ijf 10x50 ml/500 mg (liek.skl.)
Aplikačná forma
EMU IJF - Injekčná alebo infúzna emulzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo propofol, ktoré patrí medzi krátkodobo pôsobiace intravenózne celkové anestetiká. 

Používa sa na:

  • úvod a udržiavanie celkovej anestézie dospelých a detí starších ako 1 mesiac,
  • sedáciu umelo ventilovaných pacientov nad 16 rokov na jednotke intenzívnej starostlivosti,
  • sedáciu dospelých a detí starších ako 1 mesiac pri diagnostických a chirurgických úkonoch, samostatne alebo v kombinácii s lokálnou (miestnou) alebo regionálnou (zasahujúcou väčšiu časť tela ako miestna) anestéziou. 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia:

Injekčnú/infúznu emulziu podáva zdravotnícky pracovník vo forme vnútrožilovej injekcie alebo infúzie (neriedená alebo riedená).
Infúzia neriedeného lieku netrvá dlhšie ako 12 hodín.
Infúzia riedeného lieku netrvá dlhšie ako 6 hodín.

Ampulka alebo injekčná liekovka sa má pred použitím pretrepať (ak sú po pretrepaní viditeľné 2 vrstvy, nemá sa použiť).

Injekčnú/infúznu emulziu je možné podávať maximálne po dobu 7 dní.

Ďalšie pokyny pre spôsob podávania a riedenie sú uvedené v SPC (časť 4.2 a 6.6).

Upozornenie:

Liek môžu podávať iba osoby vyškolené v anestézii alebo špeciálne vyškolení lekári v nemocnici alebo v príslušne vybavenej ambulancii.
Liek sa nemá podávať tehotným ženám, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.
Ženy nemajú dojčiť počas 24 hodín po podaní lieku. Materské mlieko vytvorené počas tejto doby sa má zlikvidovať.
Liek je možné použiť pri interrupcii.
Liek sa neodporúča u novorodencov.
Liek sa nesmie použiť u pacientov vo veku 16 rokov a mladších na sedáciu v rámci intenzívnej starostlivosti.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchami obličiek/pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchami metabolizmu tukov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so zdravotnými problémami, ktoré vyžadujú zvýšenú opatrnosť pri použití tukových emulzií.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s epilepsiou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s problémami s dýchaním. 
Po injekcii alebo infúzii pacient nesmie po určitý čas viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sójový olej a nemá sa používať u pacientov, ktorí sú precitlivení na arašidy alebo sóju.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pokiaľ dôjde k niektorej z nasledujúcich situácií, ihneď volajte lekára:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- Nízky krvný tlak, ktorý si môže prípadne vyžadovať potrebu infúzie ... viac >

Účinné látky

propofol

Indikačná skupina

05 - Anestetiká (celkové)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24