Dávkovanie a dávkovacie schémy
Inaktivácia heparínu po mimotelovom obehu:
Dávka heparínu sa má vypočítať na základe opakovaných stanovení koagulačných parametrov (napr. antitrombínový čas, rekalcifikačný čas, trombínový čas, aktivovaný parciálny tromboplastínový čas) a podľa toho dávku modifikovať.
1 ml protamínu 1000 I.U./ml neutralizuje približne 1000 I.U. heparínu.
1 ml protamínu 5000 I.U./ml neutralizuje približne 5000 I.U. heparínu.
Neutralizácia nefrakcionovaného heparínu:
Intravenózne podať 1 ampulku Protaminu ME 1000 I.U./ml alebo 5000 I.U./ml. V závislosti od závažnosti môže byť nevyhnutné opakované podanie Protaminu ME 1000 I.U./ml 1 alebo viackrát v 15 minútových intervaloch.
Dávka protamíniumchloridu, ktorá sa má podať bude závisieť od typu a množstva cirkulujúceho heparínu v krvi, ktorý sa musí neutralizovať.
Zvyčajne dávka protamíniumchloridu, ktorá sa má podať pri chirurgických výkonoch na srdci alebo na cievach bude daná aktivovaným časom zrážania (activated clotting time, ACT), keďže je závislý od množstva podaného heparínu aj od času posledného podania heparínu.
1 ml protamínu 1000 IU/ml neutralizuje približne 1000 IU nefrakcionovaného heparínu.
1 ml protamínu 5000 IU/ml neutralizuje približne 5000 IU nefrakcionovaného heparínu.
Neutralizácia nízkomolekulových (low molecular weight, LMW) heparínov:
V závislosti od typu nízkomolekulového heparínu sa uchová zvyšková aktivita anti-faktora Xa medzi 40 a 80 %. Dávka protamíniumchloridu potrebná na neutralizáciu rozličných nízkomolekulových heparínov je uvedená v tabuľke v SPC časť 4.2.
Spôsob použitia
Intravenózne podávanie
Protamín 1000 IU/ml sa má podávať vo forme pomalej intravenóznej injekcie alebo pomalej infúzie po nariedení pomocou bezpečného intravenózneho prístupu. Na zabránenie vzniku anafylaktických reakcií u pacientov s predispozíciou sa má prednostne protamín 1000 IU/ml podať vo forme kvapkovej infúzie v 100 - 200 ml fyziologického roztoku (pozri tiež časť 4.4). Infúzny roztok sa má použiť okamžite po príprave (nariedení).
Protamín 5000 IU/ml sa má podávať vo forme pomalej intravenóznej injekcie alebo pomalej infúzie po nariedení pomocou bezpečného intravenózneho prístupu. Na zabránenie vzniku anafylaktických reakcií u pacientov s predispozíciou sa má prednostne protamín 5000 IU/ml podať vo forme kvapkovej infúzie v 500 - 1 000 ml fyziologického roztoku (pozri tiež časť 4.4). Infúzny roztok sa má použiť okamžite po príprave (nariedení).
Intramuskulárne podanie
Po podaní intravenóznej injekcie jednej ampulky Protaminu ME 1000 I.U./ml možno podať aj jednu ampulku Protaminu ME 5000 I.U./ml intramuskulárnym spôsobom, ak sa požaduje depot na pomalé uvoľňovanie na neutralizáciu heparínu, ktorý sa podal intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou.
Ak je to potrebné, podanie jednej ampulky Protaminu ME 5000 I.U./ml možno po niekoľkých hodinách zopakovať.
Upozornenie
Počas tehotenstva sa liek podáva len ak je prínos vyšší ako riziko pre plod.
Po podaní lieku treba dojčenie ukončiť.
Protamín nemá vplyv na antikoagulačné účinky antikoagulancií kumarínového typu.
Počas podávania protamínu sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia.
Liek sa uchováva pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Po rýchlom intravenóznom podaní (podaní do žily) tohto lieku sa môžu vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, pocit tepla (návaly), sčervenenie, spomalený srdcový rytmus, dýchavičnosť, závažné zníženie ale ...
viac >
protamíniumchlorid
19 - Antidotá, detoxikanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60
