Liek je kombináciou dvoch liečiv, ktoré sa nazývajú ramipril a hydrochlorotiazid. Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Ramipril patrí do skupiny liekov nazývaných ,,ACE inhibítory”. Jeho pôsobením sa:
- zníži v tele tvorba látky, ktorá zvyšuje krvný tlak
- uvoľnia a rozšíria cievy
- srdcu bude jednoduchšie rozvádzať krv do tela
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných ,,tiazidové diuretiká”. Jeho pôsobením sa zvyšuje objem vody (moču), ktorú telo produkuje. To znižuje krvný tlak.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Dávku je potrebné prispôsobiť individuálne podľa profilu pacienta a na základe kontroly krvného tlaku. Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a hydrochlórotiazidu sa odporúča zvyčajne po titrácii dávky s jednou zo zložiek.
Liečba sa má začínať najnižšou odporúčanou dávkou. V prípade potreby je možné dávku postupne zvyšovať, až pokiaľ sa nedosiahne želaná úroveň krvného tlaku; maximálna povolená dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlórotiazidu denne.
Pacienti liečení diuretikami:
Pred začatím liečby je potrebné zvážiť zníženie dávky diuretík alebo prerušenie liečby diuretikami. Ak prerušenie liečby nie je možné, odporúča sa, aby sa liečba začala s najnižšou možnou dávkou ramiprilu (1,25 mg denne) vo voľnej kombinácii. Odporúča sa, aby následne vykonaná zmena dennej dávky neprekročila dávku 2,5 mg ramiprilu/12,5 mg hydrochlórotiazidu.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pacientom s poruchou funkcie obličiek môže byť potrebné znížiť dávky . Pacientom, ktorí majú klírens kreatinínu medzi 30 a 60 ml/min, má byť podávaná dávka s najnižšou fixnou kombináciou ramiprilu a hydrochlórotiazidu po podaní samostatnej dávky ramiprilu. Maximálna povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlórotiazidu denne.
Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U pacientov s mierne až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa musí liečba začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlórotiazidu.
Starší pacienti:
Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov.
Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať denne, v rovnakom čase, najlepšie ráno. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla a musí sa zapiť tekutinou. Tableta obsahuje deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek sa neodporúča užívať počas 1.trimestra tehotenstva a je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Používanie lieku sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min u nedialyzovaných pacientov) a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek je potrebné užívať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s mierne až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, obličiek a u starších ľudí. U starších ľudí sa odporúča monitorovanie hladiny sodíka v sére.
Kombinácia ramiprilu s aliskirénom je kontraindikovaná u pacientov s diabetom mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <60 ml/min). U týchto pacientov je nutné monitorovanie hladín draslíka v sére.
Súbežná liečba sakubitrilom/valsartanom je kontraindikovaná. Liečba ramiprilom sa nesmie začať skôr ako po 36 hodinách od poslednej dávky sakubitrilu/valsartanu.
Liek musí byť používaný so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s hypotenziou a upacientov, ktorí začali užívať inhibítory neprilyzínu, inhibítory mTOR a vildagliptínom a u pacientov, ktorí už užívajú inhibítor ACE.
Odporúča sa, aby sa liečba ACE inhibítormi, ako napríklad ramiprilom, ukončila v prípadoch, kde je to možné, jeden deň pred operáciou.
ACE inhibítory môžu spôsobiť hyperkalémiu. Je potrebné sledovanie hladín draslíka.
U pacientov liečených ACE inhibítormi sa môže vyskytnúť angioedém. Liečbu je nutné ihneď ukončiť.
U pacientov s primárnym hyperaldosteronizmom, je nutné monitorovať plazmatickú hladinu draslíka.
Ak sa vyskytnú príznaky akútneho glaukómu s uzavretým uhlom (bolesť oka, porucha zorného poľa), užívanie lieku sa má čo najrýchlejšie ukončiť.
ACE inhibítory môžu spôsobovať suchý kašeľ.
Tiazidy, vrátane hydrochlorotiazidu, môžu spôsobiť nerovnováhu tekutín a elektrolytov (hypokaliémia, hyponatriémia, hypomagneziémia, hyperkalciémia). Je potrebné sledovanie hladín elektrolytov, najmä na začiatku liečby.
Hydrochlorotiazid môže spôsobiť pozitívny výsledok dopingového testu.
Liečba tiazidmi môže znížiť glukózovú toleranciu.
Pacientom s nemelanómovým karcinómom kože sa odporúča pravidelné kontrolovanie kože kvôli možnému vzniku nových lézií a majú urýchlene nahlásiť akékoľvek podozrivé kožné lézie. Odporúča sa obmedzené vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom .
Pri liečbe tiazidmi dochádza k zvýšeniu hladiny cholesterolu a triglyceridov.
Po užití prvej dávky alebo po prvom užití zvýšenej dávky sa odporúča niekoľko hodín neviesť vozidlo ani neobsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Nepiť alkohol.
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať RAMIMED HCT a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vážnych vedľajších účinkov, keďže je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:
- opuch t ...
viac >
hydrochlorotiazid,
ramipril
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
