Liek obsahuje dve liečivá:
- ramipril, ktorý patrí do skupiny liekov nazývanej inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín),
- amlodipín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývanej blokátory vápnikového kanála.
Používa u dospelých na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní súbežne podávaným ramiprilom a amlodipínom v rovnakých dávkach ako je v tomto lieku, ale v dvoch samostatných tabletách.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 kapsula 1x denne. Maximálna denná dávka sú 2 kapsuly.
Liek sa nemá použiť na začatie liečby hypertenzie. Pri začatí liečby alebo ak je potrebné prispôsobiť dávku, sa má dávkovací režim určiť individuálne použitím jednotlivých zložiek ramiprilu a amlodipínu a po nastavení na vhodnú dávku je možné prejsť na fixnú kombináciu.
Starší pacienti
Odporúča sa nižšia úvodná dávka a zvyšovanie dávkovania má prebiehať s opatrnosťou.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Aby sa zistila optimálna úvodná a udržiavacia dávka, má sa dávka individuálne prispôsobiť pacientovi oddelenou titráciou dávok zložiek ramiprilu a amlodipínu. U dialyzovaných pacientov sa má liek podať niekoľko hodím po dialýze.
Liečba je dlhodobá a nesmie sa ukončiť náhle. O jej dĺžke rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú každý deň približne v rovnakom čase a nezávisle od jedla. Prehĺtajú sa vcelku (nesmú sa žuvať ani drviť) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napr. čistej vody). Nezapíjať grapefruitovou šťavou ani ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva, použitie lieku počas 1. trimestra sa neodporúča. Pred plánovaným tehotenstvom sa má prejsť na inú vhodnú alternatívnu liečbu.
Užívanie lieku počas dojčenia sa neodporúča.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí nebola stanovená.
Maximálna denná dávka ramiprilu pre pacientov s poruchou funkcie pečene je 2,5 mg, preto sa u nich tento liek neodporúča.
Počas liečby pacientov s poruchou funkcie obliečiek je potrebné sledovanie renálnych funkcií a sérových hladín draslíka. Pri zhoršení renálnych funkcií sa má podávanie lieku prerušiť a nahradiť jednotlivými zložkami v primerane upravených dávkach.
Súbežné používanie tohto lieku s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetom mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
U pacientov liečených diuretikami sa odporúča opatrnosť, pretože u týchto pacientov sa môže vyskytnúť úbytok tekutín a/alebo solí. Má sa sledovať funkcia obličiek a hladina draslíka v sére.
LIek môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti.
Je potrebné, aby pacient informoval lekára o užívaní lieku pred anestéziou alebo chirurgickým zákrokom. Odporúča sa, aby sa liečba ukončila v prípadoch, kedy je to možné, 1 deň pred operáciou.
Pred desenzibilizáciou (liečba na zníženie alergie na uštipnutie včelou alebo osou) sa má zvážiť dočasné pozastavenie liečby.
V prípade výskytu angioedému (náhly opuch pier, tváre, jazyka, hrdla, krku a možno aj rúk a chodidiel; problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, vyrážkami alebo zachrípnutím) sa musí liečba ukončiť.
Počas liečby sa môže vyskytovať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Najmä na začiatku liečby alebo pri zmene z iných liekov môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (znížený krvný tlak alebo závraty), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Veľmi zriedkavo sa počas liečby môže vyskytnúť fotosenzitivita (<1/10 000).
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Počas liečby je potrebné vyhýbať sa konzumácii grapefruitového džúsu.
Nepiť alkohol.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Ramomark a ihneď vyhľadajte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete naliehavo potrebovať lekársku pomoc:
- opuch očných v ...
viac >
amlodipín,
ramipril
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30
