Rapibloc 300 mg prášok na infúzny roztok plv ifo (liek.inj.skl.-žltá plomba) 1x1 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Rapibloc 300 mg prášok na infúzny roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
13/0443/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1311C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Rapibloc 300 mg prášok na infúzny roztok plv ifo 1x300 mg (liek.inj.skl.-žltá plomba)
Aplikačná forma
PLV IFO - Prášok na infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo landiololiumchlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných „betablokátory“. Pôsobí tak, že mení nepravidelný alebo zrýchlený srdcový rytmus (tep) na normálny srdcový rytmus.

Používa sa u dospelých pacientov na liečbu porúch srdcového rytmu, keď srdce bije príliš rýchlo.

Liek je určený na:

  • supraventrikulárnu tachykardiu, a u pacientov s fibriláciou predsiení alebo predsieňovým flutterom v perioperačnom a pooperačnom stave alebo za iných okolností, keď je potrebná kontrola rytmu srdca.
  • nekompenzačnú sínusovú tachykardiu, keď si podľa úsudku lekára rýchla srdcová frekvencia vyžaduje špecifickú intervenciu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie landiololu je potrebné titrovať individuálne.

→ Začiatočná dávka infúzie je podávaná rýchlosťou 10 - 40 mikrogramov/kg/min, čím sa dosiahne účinok na zníženie srdcovej frekvencie do 10 - 20 minút.

Pre rýchly nástup účinku na zníženie srdcovej frekvencie (do 2 až 4 minút), možno zvážiť voliteľnú nasycovaciu dávku 100 mikrogramov/kg/min počas 1 minúty, po ktorej bude  nasledovať kontinuálna intravenózna infúzia 10 - 40 mikrogramov/kg/min.

→ Udržiavacia dávka sa môže zvýšiť až na 80 mikrogramov/kg telesnej hmotnosti/min na obmedzený čas, pokiaľ to kardiovaskulárny stav pacienta vyžaduje a neprekročí sa maximálna denná dávka.

→ Maximálna odporúčaná denná dávka je 57,6 mg/kg/deň (napr. infúzia 40 mikrogramov/kg/min počas 24 hodín).

Konverzná tabuľka pre počiatočnú a kontinuálnu intravenóznu infúziu je uvedená v SPC časť 4.2.

Prechod na alternatívne lieky
V priebehu 1. hodiny po podaní 1. dávky alternatívneho lieku by sa rýchlosť infúzie landiololu mala znížiť o polovicu (50 %). Po podaní 2. dávky alternatívneho lieku je nutné sledovať reakciu pacienta, a ak bola najmenej počas 1 hodiny udržiavaná uspokojujúca kontrola, môže byť infúzia landiololu prerušená.

Porucha funkcie pečene
U pacientov so všetkými stupňami poruchy funkcie pečene sa odporúča opatrné dávkovanie so začiatočnou najnižšou dávkou.

Porucha funkcie srdca
U pacientov s poruchou funkcie ľavej komory (EF ĽK <40 %, SI <2,5 l/min/m2, klasifikácia podľa NYHA 3-4) napr. po operácii srdca, počas ischémie alebo u septických stavov boli na dosiahnutie kontroly srdcového tepu používané nižšie dávky od 1 mikrogramu/kg telesnej hmotnosti/min, ktoré sa postupne zvyšujú až na 10 mikrogramov/kg telesnej hmotnosti/min (za pozorného sledovania krvného tlaku).

Septický šok
Používajú sa nižšie dávky začínajúce od 1 mikrogramu/kg/min až po maximálnu dávku 40 mikrogramov/kg/min.
Dávka sa zvyšovala o 1 mikrogram/kg/min s minimálnym intervalom 20 minút medzi zvýšeniami pri dôslednom monitorovaní krvného tlaku.

Spôsob použitia

Liek sa používa v kontrolovanom prostredí a má podávať iba kvalifikovaný zdravotnícky pracovník. 
Liek sa musí pred podaním rekonštituovať.

Podáva sa intravenózne cez centrálny alebo periférny venózny katéter.
Nemá byť podávaný cez tú istú infúznu súpravu ako iné lieky. 
Inštrukcie k rekonštitúcii a podaniu sú uvedené v SPC v časti 6.6.

Keď sa má podávanie prerušiť, pacient má byť pozorne sledovaný.

Upozornenie

Liek má podávať iba kvalifikovaný zdravotnícky pracovník.
Lieku je vhodnejšie sa vyhnúť počas tehotenstva. Ak sa liečba považuje za nevyhnutnú, je potrebné monitorovať uteroplacentálny prietok krvi a rast plodu. Novorodenec musí byť starostlivo monitorovaný.
Liek sa nemá podávať počas dojčenia. Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 0-18 rokov.
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podávať s opatrnosťou. 
Liek sa má používať s opatrnosťou u diabetikov alebo v prípade hypoglykémie.
Liek by sa nemal podávať pacientom s bronchospastickým ochorením.
Súbežné podávanie landiololu s verapamilom alebo diltiazemom u pacientov s abnormalitami atrioventrikulárneho vedenia sa neodporúča.
Pri používaní niektorých liekov si vyžaduje mimoriadnu opatrnosť (pozri SPC časť 4.5)
Výsledky vyšetrenia moču mimo normy (bielkovina v moči, zvýšenie močoviny v moči) ako aj hodnoty EKG, ultrazvuk.
Odporúča sa priebežne monitorovať krvný tlak a EKG u všetkých pacientov.
Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC časti 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov vymizne v priebehu 30 minút po ukončení liečby Rapiblocom. Informujte okamžite svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete niektorý z nasledovných vedľajších ú ... viac >

Účinné látky

landiololiumchlorid

Indikačná skupina

13 - Antiarytmiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36