REBIF 22 µg/0,5 ml sol inj 4x1,5 ml/66 µg (náplň skl.)

Popis a určenie

Rebif patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako interferóny. Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami. Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme. Interferóny pomáhajú obmedzovať poškodenie centrálneho nervového systému spojeného so sklerózou multiplex, avšak mechanizmus nie je úplne známy.

Účinná látka je vysoko čistená rozpustná bielkovina, ktorá je podobná prirodzenému interferónu beta, ktorý sa tvorí v ľudskom tele. Liek sa používa na liečbu sklerózy multiplex. Je dokázané, že znižuje počet a závažnosť atakov a spomaľuje postupné zhoršovanie neurologického postihnutia.

Použitie

Terapia sa má začať pod odborným dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
Liek sa podáva pacientom, ktorí zle znášajú vyššiu dávku (44 mikrogramov podávanú 3x týždenne) a mladistvým od 12 rokov v dávke 22 mikrogramov. Injekčný roztok sa aplikuje subkutánne (pod kožu) 3x týždenne (v tie isté tri dni, s odstupom najmenej 48 hodín), v rovnakom čase dňa (najlepšie večer). Injekčný roztok Rebif v náplni je určený na viacnásobné použitie. Má sa používať iba s autoinjekčnou pomôckou RebiSmart po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa. Je treba dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľov a v návode na použitie dodanom s autoinjekčnou pomôckou RebiSmart. Pred podaním injekcie a počas nasledujúcich 24 hodín po každej injekcii sa odporúča antipyretické analgetikum na zmenšenie príznakov podobných chrípke súvisiacich s podaním lieku. Odporúča sa vyhodnotiť stav pacienta prinajmenšom každý druhý rok počas 4-ročného obdobia po začatí liečby interferónom. O dĺžke liečby rozhoduje lekár podľa stavu pacienta. O použití Rebifu u detí do 12 rokov sú veľmi obmedzené informácie a preto sa nemá používať v tejto populácií. Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby podniknúť príslušné antikoncepčné opatrenia. Liek môže ovplyvniť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2°C – 8°C). Po prvej injekcii spotrebujte do 28 dní. Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25°C jednorázovo počas 14 dní. Rebif musí byť potom vrátený späť do chladničky a použitý pred uplynutím
času použiteľnosti.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj Rebif môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite informujte svojho lekára a prestaňte používať Rebif pri výskyte nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov:
• Závažné alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) reakcie: ak po použití ... viac >

Účinné látky

interferón beta-1a

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 18