Liek obsahuje liečivo folitropín delta, čo je folikuly stimulujúci hormón, ktorý patrí do skupiny hormónov nazývaných gonadotropíny. Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti. Liek stimuluje vaječníky, aby produkovali veľa vačkov s vajíčkami (folikuly), z ktorých sa vajíčka odoberú a oplodnia v laboratóriu.
Liek sa používa na liečbu:
- neplodnosti u žien, ktoré sa podrobujú umelému oplodneniu (asistovaná reprodukcia), ako je mimomaternicové oplodnenie (in vitro fertilizácia – IVF) a intracytoplazmatická injekcia spermie (ICSI).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Injekčné pero je určené na podkožné použitie, prednostne do brušnej steny.
Prvá injekcia sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom. Pacientky si môžu podávať injekcie samy len vtedy, ak sú dostatočne motivované, adekvátne zaškolené a majú prístup k odbornej pomoci.
Pred aplikáciou sa umyjú ruky, miesto podania sa očistí alkoholovým tampónom.
Pokyny na podávanie lieku pomocou naplneného pera: pozri Príbalový leták (Písomnú informáciu pre používateľa) - záver.
Upozornenie
Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva, dojčenia.
Liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov a u staršej populácie.
O bezpečnosti, účinnosti a farmakokinetike lieku u pacientiek s poruchou funkcie obličiek alebo pečene existujú len obmedzené údaje.
Liek sa u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre trombembolické príhody má podať po zvážení prínosu podávania oproti rizikám.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Čas použiteľnosti po otvorení: 28 dní, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky:
Hormóny používané na liečbu neplodnosti, akým je aj tento liek, môžu vyvolať nadmernú reakciu vaječníkov (ovariálny hyperstimulačný syndróm). Príznaky môžu zahŕňať: b ...
viac >
folitropín delta
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
